Biosimilares en Latinoamerica

BIOSIMILARES

América Latina ve a los agentes biosimilares como un método eficaz para reducir los gastos de atención de la salud

La verificación de la similitud en la calidad, seguridad y eficacia de los biosimilares a el biológico innovador sigue siendo un desafío clave para la política de los fabricantes y las autoridades reguladoras de cada país

Posterior a la aprobación, la farmacovigilancia es crítica para controlar la seguridad, incluyendo inmunogenicidad entre un agente biosimilar, producto de referencia y otros biosimilares

La Farmacovigilancia para detectar diferencias en efecto adverso entre un biosimilar y el producto original pasa a ser el proceso mas importante despues de la comercialización.