{"id":10178,"date":"2009-09-25T19:49:25","date_gmt":"2009-09-25T23:49:25","guid":{"rendered":"http:\/\/piel-l.org\/blog\/?p=10178"},"modified":"2009-09-25T19:50:00","modified_gmt":"2009-09-25T23:50:00","slug":"investigacion-en-humanos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/10178","title":{"rendered":"Investigaci\u00f3n en humanos"},"content":{"rendered":"

\"Foto:National<\/a>Mi respuesta a un c\u00e1ustico (por el hipoclorito) comentario sobre el uso de agua clorinada en eczemas indujo a uno de los editores de Piel-l a sugerirme que expandiera sobre el tema de la experimentaci\u00f3n en humanos en forma de editorial.\u00a0 Gracias a \u00e9l por este honor y a los otros por acceder.<\/p>\n

Los buenos editoriales por lo general requieren de m\u00e1s inspiraci\u00f3n y la musa se rehusaba a visitarme.<\/p>\n

Dos circumstancias se aunaron a que este editorial les llegue en esta edici\u00f3n: (1) la larga pausa entre la edici\u00f3n 244 y esta, y (2)\u00a0 el que la musa finalmente se me sent\u00f3 al lado mientras manejaba a casa luego de un atareado d\u00eda en la parte de investigaci\u00f3n de mi consulta, ella (la musa) me sugiri\u00f3 contarles que…<\/p>\n

<\/p>\n

Habitualmente veo entre 40 y 50 pacientes al d\u00eda, no tanto como otros dermat\u00f3logos, pero es ellos no se especializan en dermatolog\u00eda m\u00e9dica, que toma m\u00e1s tiempo por paciente; de esos pacientes unos 5 a 10 participan en estudios cl\u00ednicos.<\/p>\n

Algunos de estos estudios cl\u00ednicos son, intelectualmente hablando, poco estimulantes o valiosos. Por ejemplo, uno para demonstrar que cierto antimic\u00f3tico en gel o espuma es mejor tolerado que en crema.<\/p>\n

Otros son realmente excitantes, por ejemplo uno para demostrar la efectividad y seguridad de un nuevo agente biol\u00f3gico para tratar psoriasis severa,<\/p>\n

El d\u00eda en que la musa se sent\u00f3 en el asiento del pasajero, acababa yo de ver a un paciente con eczema severo a quien renuentemente le propuse que participara en el estudio de una vacuna contra un arma biol\u00f3gica. Entre los riesgos te\u00f3ricos que tiene la vacuna en cuesti\u00f3n, le expliqu\u00e9 al potencial voluntario, hay neurol\u00f3gicos y card\u00edacos. Su respuesta fu\u00e9 \u201csi mi participaci\u00f3n puede que ayude a proteger a nuestros muchachos en Iraq o Afganist\u00e1n p\u00f3ngame la vacuna!\u201d<\/p>\n

H\u00e9roes de este calibre resulta que me los encuentro a diario en la pr\u00e1ctica de investigaci\u00f3n cl\u00ednica; unos porque desean que, si su progenie est\u00e1 a riesgo de heredar la enfermedad que el o ella padecen, ellos los que le siguen no sufran tanto. Otros simplemente porque desean contribuir con la humanidad entera. Y muchos por otros motivos.<\/p>\n

La generosidad y el altruismo de quienes voluntarizan sus cuerpos a participar en estudios cl\u00ednicos cr\u00e9anme que me sorprende rutinariamente, sin embargo no me acostumbro.<\/p>\n

Tambi\u00e9n hay quienes participan por beneficio propio, o por una poca, aunque frecuentemente bienvenida, recompensa monetaria. Muchos declinan a aceptarla o me piden que se la donemos a cualquier asociaci\u00f3n sin fines de lucro pertinente a la enfermedad sobre la cual investigamos.<\/p>\n

Entre los que lo hacen por beneficio propio est\u00e1n pacientes a los que le est\u00e1 contraindicada o le ha fallado la terapia convencional,\u00a0 algunos est\u00e1n desesperados. Qui\u00e9n puede culparlos? Como ejemplo les presento un paciente con eritrodermia por psoriasis, da\u00f1o hep\u00e1tico por metotrexate, nefropat\u00eda por ciclosporina, hiperlipidemia pobremente controlada por el cardi\u00f3logo que le trata la insuficiencia card\u00edaca de alto gasto producida por la vasodilataci\u00f3n periferica caracter\u00edstica de las eritrodermias, historia de citomegalovirosis que casi lo deja ciego mientras tomaba \u00e1cido micofen\u00f3lico, y que ruega lo metamos en un estudio con anti-IL 12\/23. Si hay cupo en el estudio, como se lo niego? No olviden que algunos de estos personajes tienden al suicidio; por lo del asunto de la calidad de vida.<\/p>\n

De manera que, lejos de sentirme negativamente aludido por hacer investigaci\u00f3n en humanos, me siento privilegiado.<\/p>\n

Ahora, eso no quiere decir que no estoy al tanto de los aspectos cuestionables de la investigaci\u00f3n en humanos y otros animales. S\u00e9 que ellos ocurren al menos a tres niveles: del voluntario, del investigador, y del estudio y su supervisi\u00f3n.<\/p>\n

Existen quienes se ganan la vida participando en estudios cl\u00ednicos; algo sin duda peligroso. Hace 3 a\u00f1os en Londres, el estudio de un anticuerpo monoclonal cuya indicaci\u00f3n era la de estimular al sistema inmunitario, llev\u00f3 a seis voluntarios a la sala de terapia intensiva. La historia de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica esta llena de ejemplos en los que los voluntarios salieron mal parados; inclusive en el campo de la investigaci\u00f3n en dermatolog\u00eda. Importante es que los errores de criterio sirvan de lecci\u00f3n.<\/p>\n

Hansen, por ejemplo, ansioso por demostrar la etiolog\u00eda de la lepra le inyect\u00f3, sin pedirles permiso, Micobacterium vivo a las enfermeras que trabajaban para \u00e9l. De las demandas que resultaron de tal acto se deriva el uso del consentimiento por escrito.<\/p>\n

Similarmente, de los Juicios de Nuremberg donde se juzg\u00f3 en ausencia al Angel de la Muerte, el doctor Joseph Mengele, quien inyectaba tintes en los ojos de prisioneros en campos de concentraci\u00f3n con la idea de hacerlos semejantes a los \u201carios puros\u201d, para evitar que tal tipo de horror se repita se establece el c\u00f3digo que obliga a que el resultado que se espera de una investigaci\u00f3n m\u00e9dica justifique su implementaci\u00f3n.<\/p>\n

En 1953 el Instituto Nacional de Salud (NIH) de los Estados Unidos promulg\u00f3 los \u201cPrincipios que gu\u00edan la Investigaci\u00f3n M\u00e9dica en Humanos\u201d. En 1967 la Declaraci\u00f3n de Helsinki obliga a que los riesgos de cualquier investigaci\u00f3n m\u00e9dica sean justificables por sus beneficios. En 1996 se crea la \u201cGuia Para la armonizaci\u00f3n de las Buenas Pr\u00e1cticas en Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica\u201d esto, para que los investigadores en el mundo entero est\u00e9n bajo las mismas obligaciones. Y todo esto est\u00e1 en constante revisi\u00f3n.<\/p>\n

C\u00f3mo se garantiza la implementaci\u00f3n de estas regulaciones? Los Institutos Nacionales de Salud regulan la integridad cient\u00edfica de los investigadores, mecanismos para la obtenci\u00f3n de data, conflictos de inter\u00e9s, pr\u00e1cticas para la publicaci\u00f3n de los resultados, etc. La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos (FDA) env\u00eda peri\u00f3dicamente agentes a sitios en los que se lleva a cabo investigaci\u00f3n cl\u00ednica, como mi consultorio o el Centro de Investigacion de la Universidad de Baylor, donde escudri\u00f1an detalladamente las historias de los voluntarios y castigan nuestros errores.<\/p>\n

Desafortunadamente, como lo ejemplarizara recientemente Bernie Madoff en el mundo de las finanzas o Hwan Woo-Suk en el mundo de la investigaci\u00f3n de c\u00e9lulas progenitoras (stem cells), etc.,\u00a0 todos sabemos que las mentes criminales se las arreglan para eludir los principios \u00e9ticos y legales de lo que esten dispuestos a violar.<\/p>\n

Afortunadamente, la mayor\u00eda de nosotros no somos as\u00ed.<\/p>\n

Y por eso la medicina progresa.<\/p>\n

William Abramovits*.<\/strong>
\n *Profesor invitado a realizar el editorial de esta edici\u00f3n<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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