La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) inform\u00f3 este 21 de octubre de 2009 a los profesionales sanitarios sobre la notificaci\u00f3n de algunos casos de reacciones cut\u00e1neas y de hipersensibilidad graves, asociados al uso del medicamento Intelence\u00ae (Etravirina).<\/p>\n
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Intelence\u00ae es un medicamento antirretroviral, perteneciente al grupo de los inhibidores de transcriptasa inversa no an\u00e1logos de nucle\u00f3sido, autorizado en Europa en agosto de 2008.<\/p>\n
Est\u00e1 indicado, administrado conjuntamente con un inhibidor de la proteasa potenciado y con otros medicamentos antirretrovirales, en el tratamiento de la infecci\u00f3n por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), en pacientes adultos previamente tratados con antirretrovirales.<\/p>\n
Recientemente se han notificado, asociados al uso de etravirina, casos de s\u00edndrome de hipersensibilidad grave, incluyendo s\u00edndrome DRESS y casos de necr\u00f3lisis epid\u00e9rmica t\u00f3xica, algunos de ellos mortales. Tambi\u00e9n se han observado algunos casos de S\u00edndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme.<\/p>\n
El s\u00edndrome de exantema medicamentoso con eosinofilia y s\u00edntomas sist\u00e9micos (DRESS) se caracteriza por exantema, fiebre, eosinofilia y afectaci\u00f3n sist\u00e9mica (incluyendo, pero no \u00fanicamente erupci\u00f3n grave o erupci\u00f3n acompa\u00f1ada de fiebre, malestar general, fatiga, mialgias o artralgias, ampollas, lesiones orales, conjuntivitis, hepatitis, eosinofilia). Suele aparecer en las 3-6 primeras semanas y en la mayor\u00eda de los casos se resuelve favorablemente tras la interrupci\u00f3n del tratamiento y despu\u00e9s del comienzo del tratamiento con corticoides.<\/p>\n
En Espa\u00f1a el Sistema de Farmacovigilancia ha recibido 25 notificaciones de sospechas de reacciones adversas, de las cuales 15 inclu\u00edan reacciones cut\u00e1neas o de hipersensibilidad (8 se consideraron graves). Ninguno de estos casos inclu\u00eda necr\u00f3lisis epid\u00e9mica t\u00f3xica o DRESS.<\/p>\n
Las reacciones cut\u00e1neas constituyen unos de los tipos de reacci\u00f3n adversa observada con m\u00e1s frecuencia en los ensayos cl\u00ednicos con etravirina. No obstante, la mayor\u00eda de ellas fueron leves o moderadas, ocurriendo principalmente a lo largo de la segunda semana de tratamiento.<\/p>\n
Considerando la importancia cl\u00ednica de estas reacciones adversas, se ha actualizado la ficha t\u00e9cnica de Intelence\u00ae. La AEMPS recomienda a los m\u00e9dicos seguir estrictamente las recomendaciones de la ficha t\u00e9cnica y en particular recuerda lo siguiente:<\/p>\n
Para una informaci\u00f3n m\u00e1s detallada se puede consultar la ficha t\u00e9cnica de etravirina (Intelence\u00ae), actualmente pendiente su autorizaci\u00f3n oficial por la Comisi\u00f3n de la Uni\u00f3n Europea en la Web de la AEMPS: www.agemed.es<\/a>.<\/p>\n El titular de la autorizaci\u00f3n de Comercializaci\u00f3n (Jannssen-Cilag) ha enviado una comunicaci\u00f3n a los profesionales sanitarios sobre este asunto.<\/p>\n Referencia: La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) inform\u00f3 este 21 de octubre de 2009 a los profesionales sanitarios sobre la notificaci\u00f3n de algunos casos de reacciones cut\u00e1neas y de hipersensibilidad graves, asociados al uso del medicamento Intelence\u00ae (Etravirina).<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"class_list":["post-11140","post","type-post","status-publish","format-standard","","category-farmacologia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11140","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11140"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11140\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11140"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11140"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11140"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\n 1. Comunicaci\u00f3n sobre riesgos de medicamentos para profesionales sanitarios (Etravirina y reacciones cut\u00e1neas y de hipersensibilidad graves), Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, 21 de octubre de 2009.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"