{"id":13554,"date":"2010-02-12T21:12:36","date_gmt":"2010-02-13T01:12:36","guid":{"rendered":"http:\/\/piel-l.org\/blog\/?p=13554"},"modified":"2010-02-13T07:19:20","modified_gmt":"2010-02-13T11:19:20","slug":"natalizumab-tysabri%c2%ae-y-leucoencefalopatia-multifocal-progresiva-actualizacion-de-la-informacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/13554","title":{"rendered":"Natalizumab (Tysabri\u00ae) y Leucoencefalopat\u00eda multifocal progresiva: Actualizaci\u00f3n de la informaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios acerca de las conclusiones de la revisi\u00f3n llevada a cabo sobre riesgo de leucoencefalopat\u00eda multifocal progresiva asociado al uso de natalizumab (Tysabri\u00ae), llevada a cabo por el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La AEMPS hab\u00eda informado previamente a este respecto en la <span style=\"text-decoration: underline;\">nota informativa 2008\/15<\/span>.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>Natalizumab es un anticuerpo humanizado recombinante anti-?4-integrina indicado como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia para la esclerosis m\u00faltiple remitente-recidivante en pacientes con elevada actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con interfer\u00f3n beta; o bien en pacientes con enfermedad grave de evoluci\u00f3n muy r\u00e1pida. El medicamento fue autorizado en septiembre de 2006 por un procedimiento de registro centralizado europeo.<\/p>\n<p>La LMP es una enfermedad subaguda progresiva del SNC causada por la reactivaci\u00f3n del virus JC, predominantemente en pacientes inmunodeprimidos y que suele provocar una discapacidad grave o la muerte. La sintomatolog\u00eda de la LMP es muy similar a un brote de esclerosis m\u00faltiple.<\/p>\n<p>Las conclusiones de esta revisi\u00f3n han sido las siguientes:<\/p>\n<p>&#8211; Natalizumab es un medicamento eficaz en pacientes con esclerosis m\u00faltiple remitente-recidivante muy activa que no han respondido a interfer\u00f3n beta o cuando la enfermedad es grave y empeora de forma muy r\u00e1pida, existiendo muy pocas alternativas de tratamiento para este tipo de pacientes. Sobre la base de los datos actualmente disponibles, se considera que Tysabri\u00ae mantiene un balance beneficio\/riesgo favorable en sus indicaciones autorizadas.<\/p>\n<p>&#8211; El riesgo de desarrollar LMP parece aumentar a partir de los dos a\u00f1os de tratamiento. Hasta el 20 de enero de 2010 son 31 los casos conocidos de LMP confirmada asociados al uso de natalizumab a nivel mundial, de los cuales 23 pacientes hab\u00edan recibido Tysabri\u00ae durante m\u00e1s de dos a\u00f1os. Se estima que han recibido tratamiento con Tysabri aproximadamente 60.000 pacientes en todo el mundo desde su autorizaci\u00f3n.<\/p>\n<p>&#8211; El CHMP ha considerado el hecho de que no se dispone medidas para prevenir o tratar la LMP. Por ello es especialmente importante la detecci\u00f3n de los s\u00edntomas tan pronto como sea posible y suspender la administraci\u00f3n de Tysabri\u00ae. Las t\u00e9cnicas de eliminaci\u00f3n de natalizumab (intercambio plasm\u00e1tico o inmunoadsorci\u00f3n) pueden precipitar la aparici\u00f3n del s\u00edndrome inflamatorio de reconstituci\u00f3n inmunitaria (IRIS: immune reconstitution inflammatory s\u00edndrome), que puede manifestarse tras varios d\u00edas, semanas o meses<\/p>\n<p>&#8211;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Finalmente el CHMP ha recomendado medidas adicionales con objeto de que m\u00e9dicos y pacientes est\u00e9n alerta sobre la posible aparici\u00f3n de LMP.<\/p>\n<p><strong>Teniendo en cuenta las conclusiones de la revisi\u00f3n llevada a cabo, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios lo siguiente: <\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Deben seguirse estrictamente las condiciones de uso de Tysabri\u00ae establecidas en la ficha t\u00e9cnica del medicamento. <\/strong><\/li>\n<li><strong>Antes del inicio del tratamiento se debe disponer de una imagen de resonancia magn\u00e9tica como referencia y repetirse anualmente. <\/strong><\/li>\n<li> <strong>Al comenzar el tratamiento es necesario informar a los pacientes sobre el riesgo de LMP y su sintomatolog\u00eda, valorando la conveniencia de continuar el tratamiento en el caso de que este llegue a los dos a\u00f1os de duraci\u00f3n. <\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Debe vigilarse peri\u00f3dicamente la aparici\u00f3n de signos de LMP o de empeoramiento neurol\u00f3gico en los pacientes que reciben Tysabri\u00ae. En el caso de aparici\u00f3n de signos de LMP debe interrumpirse el tratamiento vigilar estrechamente la posibilidad de aparici\u00f3n de IRIS, en particular si se realiza intercambio plasm\u00e1tico o inmunoadsorci\u00f3n para eliminar el medicamento.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios acerca de las conclusiones de la revisi\u00f3n llevada a cabo sobre riesgo de leucoencefalopat\u00eda multifocal progresiva asociado al uso de natalizumab (Tysabri\u00ae), llevada a cabo por el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). &hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"class_list":["post-13554","post","type-post","status-publish","format-standard","","category-farmacologia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13554","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13554"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13554\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13554"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13554"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13554"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}