La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), acaba de emitir una nota informativa de fecha 8 de febrero de 2007 sobre nuevos datos de seguridad relacionados con la administraci\u00f3n de contrastes para resonancia magn\u00e9tica (RM) que contienen gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave y la aparici\u00f3n de Dermopat\u00eda Fibrosante Nefrog\u00e9nica (DFN).<\/p>\n
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La Dermopat\u00eda Fibrosante Nefrog\u00e9nica , ahora conocida como Fibrosis Sist\u00e9mica Nefrog\u00e9nica (FSN), fue descrita por vez primera en 1977, como una enfermedad idiop\u00e1tica, caracterizada por un aumento en la formaci\u00f3n de tejido conectivo en la piel, por lo que \u00e9sta se engrosa, se vuelve \u00e1spera y dura, pudiendo llegar a producirse contracturas incapacitantes y disminuci\u00f3n de la movilidad de las articulaciones. Se desarrolla en un periodo de d\u00edas o semanas. La FSN puede tener afectaci\u00f3n sist\u00e9mica de otros \u00f3rganos, habi\u00e9ndose estimado que el 5% de los pacientes tienen una evoluci\u00f3n r\u00e1pida, progresiva y fulminante. La FSN se presenta \u00fanicamente en pacientes con insuficiencia renal grave.<\/p>\n
El Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha revisado los datos disponibles en relaci\u00f3n con la aparici\u00f3n de FSN en pacientes que han recibido este tipo de contrastes. Tomando como base esas recomendaciones, se han adoptado las siguientes medidas:<\/p>\n
–<\/strong> Contrastes para RM con gadodiamida (Omniscan®):<\/p>\n 1.-Su uso est\u00e1 contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave y en pacientes sometidos, o que van a someterse, a transplante hep\u00e1tico.<\/p>\n 2.- En neonatos y en ni\u00f1os de hasta un a\u00f1o de edad, solo debe administrase tras una cuidadosa valoraci\u00f3n, debido a la inmadurez de su funci\u00f3n renal.<\/p>\n –<\/strong> Contrastes para RM a base de otros quelatos de gadolinio diferentes a gadodiamida:<\/p>\n 1.- La administraci\u00f3n de estos contrastes en pacientes con insuficiencia renal grave, solo debe realizarse despu\u00e9s de una cuidadosa valoraci\u00f3n del balance riesgo-beneficio para cada paciente.<\/p>\n La asociaci\u00f3n entre la administraci\u00f3n de contraste para RM a base de gadolinio en pacientes con insuficiencia renal como desencadenante de Dermopat\u00eda Fibrosante Nefrog\u00e9nica, se identific\u00f3 en algunos estudios recientemente publicados. Hasta la fecha no se han comunicado casos en pacientes con funci\u00f3n renal normal. Tambi\u00e9n se han identificado como pacientes de riesgo aquellos que han tenido un transplante hep\u00e1tico.<\/p>\n Hasta el momento se conocen m\u00e1s de 200 casos de FSN en pacientes con IR, asociados a la administraci\u00f3n de gadodiamida, aunque se han comunicado un n\u00famero reducido de casos relacionados con la administraci\u00f3n de gadopentato de dimeglumina y de gadoversetamida.<\/p>\n Fuente: Informe P\u00fablico de Evaluaci\u00f3n aprobado por el PhVWP, Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Agencia de Medicamentos Brit\u00e1nica, Sociedad Europea de Radiolog\u00eda Urogenital, Centro Internacional para la Investigaci\u00f3n de la Dermopat\u00eda Fibrosante Nefrog\u00e9nica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), acaba de emitir una nota informativa de fecha 8 de febrero de 2007 sobre nuevos datos de seguridad relacionados con la administraci\u00f3n de contrastes para resonancia magn\u00e9tica (RM) que contienen gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave y la aparici\u00f3n de Dermopat\u00eda Fibrosante Nefrog\u00e9nica (DFN).<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"class_list":["post-138","post","type-post","status-publish","format-standard","","category-farmacologia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/138","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=138"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/138\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=138"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=138"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=138"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}