Un Comit\u00e9 Asesor de la FDA recomienda el uso de Gardasil\u00ae para prevenir\u00a0el c\u00e1ncer anal
\n Francesc Mart\u00ednez
\n Grupo de Trabajo sobre Tratamiento de VIH (Espa\u00f1a) 01-12-10<\/p>\n
Un Comit\u00e9 Asesor de la FDA recomienda el uso de Gardasil\u00ae para prevenir\u00a0el c\u00e1ncer anal\u00a0Francesc Mart\u00ednez
\n Grupo de Trabajo sobre Tratamiento de VIH (Espa\u00f1a) 01-12-10Un panel de expertos de la Agencia de la Alimentaci\u00f3n y el Medicamento de EEUU [FDA, en sus siglas en ingl\u00e9s] ha recomendado la aprobaci\u00f3n de la vacuna Gardasil\u00ae -contra las cepas 6, 11, 16 y 18 del virus del papiloma humano (VPH)- para prevenir el c\u00e1ncer anal y los cambios celulares precancerosos (neoplasia intraepitelial anal) tanto en hombres como en mujeres de edades comprendidas entre los 9 y los 26 a\u00f1os.\u00a0En la actualidad, la \u00fanica indicaci\u00f3n de la vacuna era prevenir el c\u00e1ncer de cuello de \u00fatero en mujeres de entre 9 y 26 a\u00f1os y las verrugas genitales en hombres y mujeres de esta misma franja de edad. Es importante tener en cuenta que la eficacia de la vacuna disminuye con la edad, ya que la infecci\u00f3n suele producirse en cuanto se inicia la actividad sexual de una persona.\u00a0Los expertos, como el Comit\u00e9 Asesor sobre Vacunas y Productos Biol\u00f3gicos\u00a0Asociados de la FDA, basaron su decisi\u00f3n en datos extra\u00eddos de un estudio llevado a cabo con hombres que practican sexo con hombres (HSH), aunque concluyeron que los beneficios pueden ser extrapolables a la poblaci\u00f3n femenina.\u00a0La recomendaci\u00f3n del comit\u00e9 ser\u00e1 contemplada por la agencia reguladora\u00a0estadounidense en su revisi\u00f3n de la solicitud de licencia biol\u00f3gica\u00a0suplementaria (sBLA, en sus siglas en ingl\u00e9s) que Merck -Compa\u00f1\u00eda\u00a0farmac\u00e9utica propietaria de Gardasil\u00ae- present\u00f3 a principios del presente a\u00f1o. A pesar de que la FDA no tiene la obligaci\u00f3n de seguir los consejos del Comit\u00e9 Asesor, los suele tener en cuenta a la hora de revisar las solicitudes e informaci\u00f3n relativas a vacunas y otros medicamentos.La eficacia de Gardasil\u00ae frente a los problemas asociados con el virus\u00a0del papiloma humano a nivel anal se estudiaron en HSH debido a la mayor\u00a0vulnerabilidad de este colectivo ante la infecci\u00f3n anal por VPH. Sin\u00a0embargo, Merck presento la solicitud de aprobaci\u00f3n tanto en hombres como\u00a0en mujeres, ya que el c\u00e1ncer de ano afecta a ambos sexos y la enfermedad\u00a0es similar en los dos casos.\u00a0Se calcula que alrededor del 90% de los c\u00e1nceres anales son producidos\u00a0por el VPH. Adem\u00e1s, las cepas 16 y 18 del virus del papiloma humano\u00a0-incluidas en la vacuna Gardasil\u00ae- son las causantes de, aproximadamente, el 80% de dichos casos.\u00a0Dada la importante incidencia de c\u00e1ncer anal en determinadas poblaciones\u00a0como los hombres que practican sexo con hombres, sobre todo en aquellos\u00a0coinfectados por VIH y VPH, la nueva indicaci\u00f3n podr\u00eda ser importante\u00a0para minimizar el impacto de esta enfermedad. Adem\u00e1s, cabe esperar que, tras la aprobaci\u00f3n por parte de la FDA, las agencias reguladoras de otros pa\u00edses, entre ellas la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en ingl\u00e9s), sigan el camino marcado por su hom\u00f3loga estadounidense.\u00a0
\n Martin Ca\u00f1\u00e1sFundaci\u00f3n FemebaGrupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento (GAPURMED)La Plata\u00a0(Argentina)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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