{"id":21819,"date":"2011-07-15T09:53:15","date_gmt":"2011-07-15T14:23:15","guid":{"rendered":"http:\/\/piel-l.org\/blog\/?p=21819"},"modified":"2011-07-16T09:53:38","modified_gmt":"2011-07-16T14:23:38","slug":"incremento-en-el-riesgo-de-cancer-de-prostata-con-el-uso-de-finasterida-y-dutasterida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/21819","title":{"rendered":"Incremento en el riesgo de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata con el uso de finasterida y dutasterida"},"content":{"rendered":"

La FDA notific\u00f3 a la comunidad que modificar\u00e1 la etiqueta de los productos que contienen f\u00e1rmacos pertenecientes al grupo farmacol\u00f3gico de inhibidores de la 5-alfa-reductasa, para incluir nueva informaci\u00f3n sobre el incremento en el riesgo de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata asociado con su uso [1]. Los f\u00e1rmacos pertenecientes a este grupo son la finasterida y la dutasterida, que est\u00e1n aprobados por la FDA y la EMA para el tratamiento de la hiperplasia prost\u00e1tica benigna (HPB). La finasterida est\u00e1 aprobada adem\u00e1s para el tratamiento de la alopecia androg\u00e9nica en hombres [2]. \u00a0<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

La alerta se basa en los resultados de los estudios cl\u00ednicos controlados y aleatorizados PCPT y REDUCE que evaluaron la reducci\u00f3n de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata en hombres mayores de 50 a\u00f1os con el tratamiento de finasterida (durante 7 a\u00f1os) y dutasterida (durante 4 a\u00f1os), respectivamente. Estos estudios mostraron una reducci\u00f3n neta del riesgo de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata con estos f\u00e1rmacos a expensas del c\u00e1ncer de bajo riesgo. Sin embargo, ambos estudios mostraron un incremento en el riesgo de c\u00e1nceres de alto riesgo con el uso de finasterida y dutasterida [1,3]. Es controversial el manejo de c\u00e1nceres de bajo riesgo, en parte porque se desconoce cu\u00e1ndo un tumor de bajo riesgo puede evolucionar a alto riesgo, y porque el m\u00e9todo de detecci\u00f3n (prueba de PSA) es inexacto [3].\u00a0<\/p>\n

Los an\u00e1logos de la 5-alfa-reductasa no constituyen una primera l\u00ednea en el tratamiento de la hiperplasia prost\u00e1tica benigna en pacientes sin riesgo importante de retenci\u00f3n aguda de orina (RAO). El tratamiento farmacol\u00f3gico debe iniciarse con alfa-bloqueantes y s\u00f3lo esta indicado cuando la sintomatolog\u00eda disminuya de manera importante la calidad de vida [4]. Los pacientes con riesgo importante de RAO, sin criterios quir\u00fargicos o que renuncian a la cirug\u00eda, probablemente se beneficiaran de la finasterida [4].\u00a0<\/p>\n

Previamente, la EMA hab\u00eda alertado sobre el incremento en el riesgo de c\u00e1ncer de mama en hombres con el uso de finasterida [5]. El CIMUN realiz\u00f3 una revisi\u00f3n del balance riesgo\/beneficio de este f\u00e1rmaco en el tratamiento de la HPB y la alopecia frente a esta alerta [6].\u00a0<\/p>\n

Se recomienda a los profesionales de la salud considerar cuidadosamente el balance riesgo\/beneficio de estos f\u00e1rmacos antes de prescribirlos y monitorizar de cerca a los pacientes para detectar tempranamente la aparici\u00f3n de signos y s\u00edntomas de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata. Cualquier incremento en los niveles de PSA despu\u00e9s del nivel m\u00e1s bajo durante el tratamiento con finasterida, aunque estos est\u00e9n dentro de niveles normales, puede indicar la aparici\u00f3n de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata [7].<\/p>\n

\u00a0Referencias<\/strong><\/p>\n

[1] U.S. Food and Drug Administration. FDA Drug Safety Communication: 5-alpha reductase inhibitors (5-ARIs) may increase the risk of a more serious form of prostate c\u00e1ncer. Safety Announcements. [en l\u00ednea] 9 de junio de 2011 [Consultado el 12 de junio de 2011] Disponible en URL: http:\/\/www.fda.gov\/Drugs\/DrugSafety\/ucm258314.htm<\/a><\/span><\/em><\/p>\n

[2] Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos (INVIMA). Finasterida, Dutasterida. Base de datos de consulta de registros sanitarios. [En l\u00ednea] 2011\u00a0 [Consultado el 12 de junio de 2011] Disponible en URL: http:\/\/web.sivicos.gov.co:8080\/consultas\/consultas\/consreg_encabcum.jsp<\/a><\/span><\/em><\/p>\n

[3] Walker, E. FDA Warns of High-Grade Prostate Risk With BPH Drugs. MedPage TODAY [en l\u00ednea]. 9 de junio de 2011. [Consultado el 12 de junio de 2011] Disponible en URL: http:\/\/www.medpagetoday.com\/HematologyOncology\/ProstateCancer\/26977<\/a><\/span><\/em><\/p>\n

[4] Casajuana, J. Aragon\u00e8s, F. Gu\u00edas Cl\u00ednicas \u2013 Hiperplasia Benigna de Pr\u00f3stata. Fisterra.com [Base de datos en l\u00ednea] 2010 [Consultado el 11 de junio de 2011] 10 (15) [15 pantallas] Disponible en URL: http:\/\/www.fisterra.com\/guias2\/hbp.asp<\/span><\/em><\/p>\n

[5] EMEA MONTHLY REPORT \/PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY (PHVWP): Finasteride – risk of male breast c\u00e1ncer [En l\u00ednea]. 2009\u00a0 [Consultado el 12 de junio de 2011] Disponible en URL: http:\/\/www.ema.europa.eu\/pdfs\/human\/phvwp\/66624309en.pdf<\/a><\/span><\/em><\/p>\n

[6] Centro de Informaci\u00f3n de Medicamentos Universidad Nacional (CIMUN). \u00bfSab\u00eda usted que\u00a0 la finasterida, un f\u00e1rmaco usado para el tratamiento de la alopecia y la hiperplasia prost\u00e1tica benigna, ha sido asociada con la aparici\u00f3n de cancer de seno en hombres ? [en l\u00ednea] 2010 [Consultado el 12 de junio de 2011] Disponible en URL: http:\/\/www.ciencias.unal.edu.co\/unciencias\/data-file\/cimun\/noticias\/Sabia%20Ud%20Que%20%20Finasterida.pdf<\/a><\/span><\/em><\/p>\n

[7] U.S. Food and Drug Administration. Proscar (finasteride) 5 mg tablets Effects on PSA and Prostate Cancer Detection. [En l\u00ednea]. 2011\u00a0 [Consultado el 12 de junio de 2011] Disponible en URL: http:\/\/www.fda.gov\/Safety\/MedWatch\/SafetyInformation\/ucm207388.htm<\/span><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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