{"id":22473,"date":"2011-09-02T15:07:41","date_gmt":"2011-09-02T19:37:41","guid":{"rendered":"http:\/\/piel-l.org\/blog\/?p=22473"},"modified":"2011-09-02T15:07:41","modified_gmt":"2011-09-02T19:37:41","slug":"isotretinoina-el-farmaco-que-revoluciono-el-manejo-del-acne","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/22473","title":{"rendered":"Isotretino\u00edna el f\u00e1rmaco que revolucion\u00f3 el manejo del acn\u00e9"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-size: x-small;\"><em><a href=\"http:\/\/lh6.ggpht.com\/-wW-Vt5qctJs\/TlwJ1ID1umI\/AAAAAAAAAv4\/wYbJSqevt-s\/Kaminsky.JPG?imgmax=640\" rel=\"lightbox[2011-8-5-15-7-36]\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"pie-img\" style=\"margin: 5px;\" src=\"http:\/\/lh6.ggpht.com\/-wW-Vt5qctJs\/TlwJ1ID1umI\/AAAAAAAAAv4\/wYbJSqevt-s\/s64-c\/Kaminsky.JPG\" alt=\"Kaminsky.JPG\" width=\"64\" height=\"64\" \/><\/a><br \/>Simposio Salvemos a la isotretionina<\/em><\/span><strong><br \/>Resumen conferencia enviada por el autor: Dra Ana Kaminsky Buenos Aires, Argentina<\/strong><\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>Antes de comenzar con el tema motivo de esta presentaci\u00f3n, es importante recordar los conceptos fundamentales de la patogenia del acn\u00e9.<\/p>\n<ul>\n<li>Hiperplasia de la gl\u00e1ndula seb\u00e1cea con hiperseborrea.<\/li>\n<li>Alteraci\u00f3n en el crecimiento y diferenciaci\u00f3n de los queratinocitos foliculares.<\/li>\n<li>Colonizaci\u00f3n de P. acnes en el fol\u00edculo.<\/li>\n<li>Inflamaci\u00f3n y reacciones inmunol\u00f3gicas innata y adaptativa (inmunidad espec\u00edfica y no espec\u00edfica).<\/li>\n<\/ul>\n<p>En consecuencia la droga ideal para su tratamiento deber\u00eda ser capaz de<\/p>\n<ul>\n<li>Reducir la proliferaci\u00f3n de sebocitos y su consecutiva hiperseborrea.<\/li>\n<li>Suprimir la proliferaci\u00f3n de queratinocitos y restaurar la descamaci\u00f3n alterada.<\/li>\n<li>Ejercer acci\u00f3n directa antiinflamatoria<\/li>\n<li>Actividad antibi\u00f3tica adicional contra el P. acnes. (sin riesgo de inducir resistencia bacteriana)<\/li>\n<\/ul>\n<p>El \u00fanico f\u00e1rmaco que re\u00fane estas condiciones es la isotretino\u00edna cuyas indicaciones son:<\/p>\n<ul>\n<li>Acn\u00e9 severo<\/li>\n<li>Acn\u00e9 moderado<\/li>\n<li>Acn\u00e9 moderado con cicatrices<\/li>\n<li>Acn\u00e9 que no responde a los tratamientos convencionales<\/li>\n<li>Acn\u00e9 con estr\u00e9s psicol\u00f3gico<\/li>\n<\/ul>\n<p>Desde su aparici\u00f3n en el mercado farmac\u00e9utico en 1982, y siguiendo las normas de farmacovigilancia, se fueron reportando una serie de efectos adversos, de los cuales la teratogenia sigue siendo el mayor problema.<\/p>\n<p>Desde que se conocieron los primeros casos de malformaciones cong\u00e9nitas, hasta la actualidad se han dise\u00f1ado campa\u00f1as para la prevenci\u00f3n del embarazo, en general solventadas por Productos Roche, laboratorio due\u00f1o de la patente, hasta 2002 la que caduc\u00f3 por razones administrativas y legales.<\/p>\n<p>Dado los casos de teratogenia que fueron observados, en 1988 aparece en los EEUU el primer programa: Pregnancy Prevention Program (P.P.P.), sin embargo fue necesario intensificar las recomendaciones a implementar otra serie de medidas y en abril de 2002 se crea el System to Manage Accutane Related Teratogenicity (Abril 2002) (S.M.A.R.T.)<\/p>\n<p>No obstante ninguno de ellos evit\u00f3 que algunas pacientes se embaracen, debido a causas que podr\u00edamos resumir en dos principales; por falta de cumplimiento con las reglas establecidas y quiz\u00e1 y lo que es peor a\u00fan por la falta de indicaci\u00f3n del prescriptor que en algunas circunstancias no fueron dermat\u00f3logos. Si bien los casos no son estad\u00edsticamente significativos, si lo son por la importancia y gravedad de la situaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Este problema se agrav\u00f3 a partir de la aparici\u00f3n de las copias, debido a la caducidad de la patente en 2002, aunque tambi\u00e9n y estamos obligados a decirlo aparecieron copias en el mercado farmac\u00e9utico antes del 2002, las que como todo medicamento gen\u00e9rico deb\u00edan cumplir con los principios b\u00e1sicos y fundamentales de la bioequivalencia y la biodisponibilidad.<\/p>\n<p>En el a\u00f1o 2003, diferentes Agencias Regulatorias Internacionales responsables para Roaccutane \/ Accutane, decidieron crear reglas para la armonizaci\u00f3n de las caracter\u00edsticas producto.<\/p>\n<p>EMEA (European Commission y la European Medicines Agency) estableci\u00f3 en 2003<\/p>\n<ul>\n<li>Indicaciones: \u201cFormas graves de acn\u00e9 (acn\u00e9 nodular o conglobata) o con riesgo de cicatriz permanente; acn\u00e9 resistente a ciclos adecuados de tratamiento convencional con antibacterianos sist\u00e9micos y tratamiento t\u00f3pico\u201d.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Recomendaciones \u201cEuropean Directive\u201d (2003). Cambios Principales<\/p>\n<ul>\n<li>Indicaci\u00f3n:<\/li>\n<\/ul>\n<p>o Segunda l\u00ednea de tratamiento en acn\u00e9 severo que no responde a una adecuada combinaci\u00f3n terap\u00e9utica<\/p>\n<p>o No para ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os<\/p>\n<ul>\n<li>Dosis: comenzar con 0.5 mg\/kg\/d y aumentar basado en tolerabilidad y respuesta terap\u00e9utica.<\/li>\n<li>Monitoreo: L\u00edpidos s\u00e9ricos antes del tratamiento, 1 mes despu\u00e9s de iniciado y luego cada 3 meses durante el tratamiento<\/li>\n<li>Tratamiento de cicatrices: Evitar peeling f\u00edsicos y qu\u00edmicos, depilaci\u00f3n con cera y l\u00e1seres, durante y 6 meses despu\u00e9s de la terapia<\/li>\n<\/ul>\n<p>Contraindicaciones<\/p>\n<ul>\n<li>Embarazo y lactancia<\/li>\n<li>Mujeres en edad f\u00e9rtil a menos que se cumpla con el PPP<\/li>\n<li>Insuficiencia hep\u00e1tica<\/li>\n<li>Valores excesivamente elevados de l\u00edpidos en sangre<\/li>\n<li>Hipervitaminosis A<\/li>\n<li>Hipersensibilidad a la isotretino\u00edna o cualquiera de sus excipientes<\/li>\n<li>Tratamiento simult\u00e1neo con tetraciclinas<\/li>\n<\/ul>\n<p>En 2005, la Food and Drug Administration (FDA) -EEUU, cre\u00f3 un programa denominado iPLEDGE\u2122 (www.ipledgeprogram.com) que impuso mayores controles as\u00ed como mayor exigencia a todos los actores involucrados en la prescripci\u00f3n de isotretino\u00edna, m\u00e9dicos dermat\u00f3logos y pacientes y comprometi\u00f3 tambi\u00e9n a laboratorio de an\u00e1lisis cl\u00ednicos, droguer\u00edas, farmacias y a todo aquello vinculada a la receta del medicamento.<\/p>\n<p>Este programa establece:<\/p>\n<ul>\n<li>2 pruebas negativas de embarazo antes de comenzar el tratamiento.<\/li>\n<li>1 prueba negativa antes de repetir la medicaci\u00f3n cada mes.<\/li>\n<li>Utilizar 2 formas de contracepci\u00f3n durante el tratamiento y 30 d\u00edas despu\u00e9s del mismo<\/li>\n<li>La prescripci\u00f3n se debe efectuar y ser suministrada cada 30 d\u00edas. Las recetas son v\u00e1lidas por 7 d\u00edas a partir de la fecha de la prescripci\u00f3n.<\/li>\n<li>Todos los pacientes tiene que firmar el \u201cConsentimiento Informado\u201d .<\/li>\n<li>Debe advertirse de los potenciales efectos adversos incluyendo depresi\u00f3n y suicidio.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Programa semejantes al iPLEDGE, se est\u00e1n implementando en algunos pa\u00edses de Latinoam\u00e9rica. En Argentina, con algunas variantes, rige desde noviembre de 2009, por disposici\u00f3n de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT), para mayor informaci\u00f3n: www.anmat.gov.ar<\/p>\n<p>Todas estas regulaciones tan necesarias crearon un obst\u00e1culo para el tratamiento del acn\u00e9.<\/p>\n<p>Impactos pr\u00e1cticos:<\/p>\n<ul>\n<li>Paciente: ansioso por su curaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Dermat\u00f3logo: decide no recetar por lo complejo de las recomendaciones.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Impactos econ\u00f3micos<\/p>\n<p>Aumento del presupuesto para el paciente y\/o los gerenciadores de la salud.<\/p>\n<p>Impactos cl\u00ednicos:<\/p>\n<ul>\n<li>Mujeres con irregularidades menstruales,<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00bfc\u00f3mo se solicitan los an\u00e1lisis?<\/p>\n<p>Mujeres que presentan efectos colaterales a ACO<\/p>\n<p>Impacto \u00e9tico:<\/p>\n<ul>\n<li>Si la regulaci\u00f3n dice que no es primera l\u00ednea,<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00bfes un dilema \u00e9tico indicarlo?<\/p>\n<p>Es importante para contrarrestar el impacto de las regulaciones en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica observar una serie de puntos que resumo:<\/p>\n<p>\u2022 Relaci\u00f3n m\u00e9dico &#8211; paciente<\/p>\n<p>\u2022 Relaci\u00f3n m\u00e9dico &#8211; padres<\/p>\n<p>\u2022 Explicar la enfermedad<\/p>\n<p>\u2022 Explicar el tratamiento (dosis, efectos colaterales, etc)<\/p>\n<p>\u2022 Anticipar al paciente la evoluci\u00f3n de la enfermedad \/ tratamiento<\/p>\n<p>\u2022 Cumplimiento de las reglas<\/p>\n<p>\u2022 Obediencia del paciente al seguir las instrucciones y recomendaciones del m\u00e9dico<\/p>\n<p>\u2022 Costo \/ beneficio<\/p>\n<p>\u2022 Insistir en las medidas de contracepci\u00f3n<\/p>\n<p>Como conclusi\u00f3n debemos enfatizar que<\/p>\n<p>La isotretino\u00edna es el \u201cgold standard\u201d para el tratamiento sist\u00e9mico del acn\u00e9, especialmente en las formas severas, y depende de nosotros los dermat\u00f3logos certificados, que este medicamento permanezca en el mercado farmac\u00e9utico.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Simposio Salvemos a la isotretioninaResumen conferencia enviada por el autor: Dra Ana Kaminsky Buenos Aires, Argentina<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[127,49,285],"tags":[],"class_list":["post-22473","post","type-post","status-publish","format-standard","","category-gtd-seccion-venezuela","category-conferencias","category-ecos-de-congresos"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22473","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=22473"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22473\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=22473"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=22473"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=22473"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}