{"id":22475,"date":"2011-09-02T15:05:54","date_gmt":"2011-09-02T19:35:54","guid":{"rendered":"http:\/\/piel-l.org\/blog\/?p=22475"},"modified":"2011-09-02T15:06:22","modified_gmt":"2011-09-02T19:36:22","slug":"mesa-redonda-%c2%bfcomo-podemos-salvar-a-la-isotreinoina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/22475","title":{"rendered":"Mesa redonda \u00bfC\u00f3mo podemos salvar a la Isotreinoina?"},"content":{"rendered":"

\"Invitados.JPG\"<\/a>
Simposio Salvemos a la isotretionina<\/span><\/em>
Moderador: Jaime Piquero Mart\u00edn<\/strong>
Participantes: Elda Giansante, Antonio Rondon Lugo, Ana Kaminsky, Ricardo P\u00e9rez Alfonzo, Francisco Gonz\u00e1lez., Mar\u00eda Toni Alvarez<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Desde su lanzamiento (1982) este medicamento que revolucion\u00f3 el manejo del acne se ha movido en una fina l\u00ednea, entre sus efectos beneficiosos e indeseables. Sus beneficios y acci\u00f3n directa o indirecta sobre todos los factores etiol\u00f3gicos mas importante de esta terrible afecci\u00f3n ocasiono en su momento un cambio total en los esquemas terap\u00e9uticos que se ven\u00edan usando,<\/p>\n

En junio-julio de 1983 aparece el primer caso de embriopatia ocasionado por la isotretinoina y ello fue un campanazo de alerta en todo el mundo. Las autoridades de salud americana junto a los laboratorios Roche crearon un programa de Farmacovigilancia denominado SMART que luego se amplio y se llamo iPLEDGE. Paralelamente la agencia de control de medicamentos europeos (MHRA) tambi\u00e9n desarrollo programas, siempre dirigidos a evitar el embarazo en pacientes en edad f\u00e9rtil que se les indicara el medicamento ( Programa PPD).<\/p>\n

Debido a que en los \u00faltimos a\u00f1os hemos tenido la percepci\u00f3n ( En Latinoam\u00e9rica) que ha habido una disminuci\u00f3n en los controles que se realizaban para el manejo de este medicamento rrealizamos esta mesa redonda a fin de lograr que: Casas representantes (laboratorios) de Isotretinoin, Farmacias y Prescriptores puedan unirse a fin de lograr mayores controles<\/p>\n

– Laboratorios que lo comercializan y farmacias que expenden<\/p>\n

\u2022 Como debe ser la distribuci\u00f3n en las farmacias?<\/p>\n

\u2022 Financiar campa\u00f1as de alertas a personal de farmacias, m\u00e9dicos y pacientes.<\/p>\n

\u2022 Vigilancia de la venta e informar sobre efectos adversos.<\/p>\n

\u2022 Prospecto de informaci\u00f3n dentro del empaque.<\/p>\n

\u2022 Dispondr\u00e1 un n\u00famero telef\u00f3nico de atenci\u00f3n gratuita para el asesoramiento de profesionales y pacientes y para denuncias de problemas de seguridad<\/p>\n

\u2022 No expender el producto si no lleva r\u00e9cipe de un medico certificado.<\/p>\n

\u2022 Retener y archivar r\u00e9cipe y entregar a organismo de farmaco vigilancia .<\/p>\n

Presciptores: Debemos tambien de alguna forma responsabilizarnos sobre su prescripcion<\/p>\n

En otros paises de Latinoam\u00e9rica como Argentina ya hay una disposici\u00f3n de las autoridades de salud en busqueda de una mayor farmacovigilancia del producto.<\/p>\n

Disposici\u00f3n ANMAT N\u00b0 6083\/2009 (BO 10\/12\/2009) Bs. As., 27\/11\/2009<\/p>\n

VISTO la Resoluci\u00f3n Ministerial N\u00ba 706\/93, las Disposiciones ANMAT N\u00ba 2252\/95, 7089\/99, 6153\/06, el<\/p>\n

Expediente N\u00ba 1-0047-0000-18662-06-0 y agregado N\u00ba 1-47-0000-20582-06-5, del registro de la Administraci\u00f3n<\/p>\n

Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica, y<\/p>\n

CONSIDERANDO<\/strong>:<\/p>\n

Que por Resoluci\u00f3n Ministerial N\u00ba 706\/93 se cre\u00f3 el Sistema Nacional de Farmacovigilancia,<\/p>\n

asign\u00e1ndole como funciones la de recoger, evaluar y organizar la informaci\u00f3n sobre los efectos adversos de los<\/p>\n

medicamentos despu\u00e9s de su autorizaci\u00f3n y durante su comercializaci\u00f3n, constituyendo a esta Administraci\u00f3n<\/p>\n

Nacional como el Efector Central del aludido Sistema\u2026..<\/p>\n

Se discuti\u00f3 la problem\u00e1tica entre los participantes a la mesa redonda y la Dra Elda Giansante, como Presidente de la Sociedad Venezolana de Dermatologia y Cirug\u00eda Dermatologica informo a todos los asistentes que los tramites para lograr esta farmacovigilancia se estaban realizando a traves de la Sociedad de Dermatologia y se encontraban bastante adelantadas<\/strong><\/p>\n

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