Verallo-Rowell V.M.<\/p>\n
The Validated Hypoallergenic Cosmetics Rating System: Its 30-Year Evolution and Effect on the Prevalence of Cosmetic Reactions<\/p>\n
En la Revista Dermatitis de marzo-abril 2011 se public\u00f3 un reciente estudio sobre la Validaci\u00f3n Hipo-alerg\u00e9nica (VH) que se realiza globalmente sobre aspectos t\u00e9cnicos en la manufactura, empacamiento y contaminaci\u00f3n alerg\u00e9nica en los cosm\u00e9ticos \u00a0producidos por \u00a0compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas \u00a0y que forman parte\u00a0 o se integrar\u00e1n al Sistema \u00a0de VH en el mundo.<\/p>\n
\u00a0La alta prevalencia \u00a0mundial con tendencia al aumento\u00a0 de Dermatitis Al\u00e9rgica de Contacto producida por cosm\u00e9ticos y sus contaminantes, \u00a0explican la importancia de este estudio.<\/p>\n
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El sistema de VH se inici\u00f3 en 1988 para indagar y obtener\u00a0 un m\u00e9todo de evaluaci\u00f3n objetiva para \u00a0la producci\u00f3n de \u00a0cosm\u00e9ticos hipoalerg\u00e9nicos.\u00a0<\/p>\n
En este estudio\u00a0 demuestra \u00a0como el sistema de VH puede valorar objetivamente el bajo poder de sensibilizaci\u00f3n (hipoalergenicidad)\u00a0 de los cosm\u00e9ticos. Adem\u00e1s, se compar\u00f3 la prevalencia de dermatitis de contacto a cosm\u00e9ticos (DCC) entre los usuarios de cosm\u00e9ticos regulares y los usuarios de cosm\u00e9ticos con altos \u00edndices de VH.<\/p>\n
En primer lugar se obtuvo una lista base de alergenos con alto poder sensibilizante de acuerdo a los resultados de pruebas epicut\u00e1neas publicadas por el Grupo norteamericano de DDC (NACDG) y el Sistema Europeo de Vigilancia de Alergias de Contacto (ESSCA). El sistema de VH es num\u00e9rico: mientras mayor su valor, menor cantidad de al\u00e9rgenos en la formulaci\u00f3n y m\u00e1s hipoalerg\u00e9nico es el producto, es decir, causa menos DDC.<\/p>\n
En segundo lugar se revis\u00f3 la pr\u00e1ctica y las t\u00e9cnicas de fabricaci\u00f3n y empaquetamiento de drogas y cosm\u00e9ticos para determinar c\u00f3mo otros alergenos pueden contaminar estos productos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n
\u00a0En tercer lugar, se compar\u00f3 la lista de ingredientes de un\u00a0 cosm\u00e9tico con la lista\u00a0\u00a0 VH \u00a0para as\u00ed obtener un valor. Mientras mayor sea la ausencia de sustancias sensibilizantes, \u00a0m\u00e1s alto ser\u00e1 el valor de VH. El valor num\u00e9rico es expresado como VH seguido por un signo menos, un n\u00famero que indica la cantidad de alergenos ausentes en la lista de ingredientes del cosm\u00e9tico en estudio. Luego se a\u00f1ade un \u00a0signo \/ seguido por otro n\u00famero que indica el n\u00famero total de al\u00e9rgenos en la lista VH. As\u00ed, el cosm\u00e9tico hipoalerg\u00e9nico ideal no \u00a0contendr\u00e1 \u00a0alergenos, es decir un valor de VH 0(cero).<\/p>\n
\u00a0Un aspecto que hacemos notar de este estudio \u00a0es\u00a0 que\u00a0 publica \u00a0las cuatro primeras listas de Validaci\u00f3n Hipoalerg\u00e9nica. \u00a0Lo cual permite obtener la informaci\u00f3n de los elementos que integran los cosm\u00e9ticos menos sensibilizantes.<\/p>\n
\u00a0En cuarto lugar, se obtuvo la prevalencia de DDC entre los usuarios de cosm\u00e9ticos regulares y los usuarios de cosm\u00e9ticos integrados al sistema VH.<\/p>\n
De acuerdo a estas evaluaciones se obtuvieron los siguientes resultados, dos listas de cosm\u00e9ticos\u00a0 VH (1988-2003) que incluyeron al\u00e9rgenos en cosm\u00e9ticos de los estudios de NACDG, la tercera lista (2007) incluy\u00f3 cosm\u00e9ticos y al\u00e9rgenos potencialmente contaminantes. En la cuarta lista (2010) se a\u00f1aden los resultados \u00a0de pruebas epicut\u00e1neas publicados por \u00a0ESSCA.<\/p>\n
La prevalencia de DCC result\u00f3 ser de un rango entre 0,05 % y 0,12 %, entre los usuarios de cosm\u00e9ticos con alto valor de VH contra 2,4 % a 36,3 % entre los usuarios de cosm\u00e9ticos regulares. \u00a0<\/p>\n
La necesidad de poder utilizar cosm\u00e9ticos con alto valor de VH, puede ser cubierta y evaluada objetivamente a trav\u00e9s del sistema de validaci\u00f3n VH. Las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas que producen cosm\u00e9ticos tienden a ingresar al sistema VH, puesto que sus productos ser\u00edan m\u00e1s seguros y recomendables. El sistema acepta solamente cosm\u00e9ticos que muestren en el empaque\u00a0 etiquetas con la lista de sus ingredientes, afortunadamente la regulaci\u00f3n de muchas compa\u00f1\u00edas productoras de cosm\u00e9ticos obligan a esto. Los pa\u00edses que actualmente son miembros de La Cooperaci\u00f3n Internacional de Regulaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos son: Estados Unidos, los pa\u00edses miembros de la Uni\u00f3n Europea, Canad\u00e1, Jap\u00f3n, Australia y diez pa\u00edses del sureste de Asia. En junio del 2010, los cosm\u00e9ticos fabricados e importados de China se les oblig\u00f3 a poner la lista de los ingredientes, incluyendo metales y pigmentos; los fabricantes que no cumplen estos requerimientos ser\u00e1n suspendidos del mercado chino.<\/p>\n
Ingredientes b\u00e1sicos en formulaciones como acidificantes, agentes quelantes, emolientes, humectantes, solventes y surfactantes pueden producir DDC, pero no con la frecuencia necesaria para formar parte de la lista de sustancias que deben estudiarse mediante pruebas epicut\u00e1neas.<\/p>\n
Los grupos que han realizado el estudio mediante pruebas epicut\u00e1neas han identificado en corto tiempo otros alergenos que producen DDC, lo cual para las compa\u00f1\u00edas que intentan ingresar al\u00a0 sistema VH significa realizar investigaci\u00f3n \u00a0con nuevas\u00a0 y frecuentes formulaciones y realizar pruebas de parches repetidas con sus productos. M\u00e1s a\u00fan, se necesitan estudios cuidadosos para asegurarse de la ausencia de los alergenos incluidos en la lista VH en ingredientes crudos, materiales de empaque, t\u00e9cnicas de producci\u00f3n y otras posibles fuentes de contaminaci\u00f3n.<\/p>\n
Recomendamos ampliamente la lectura y consulta de esta publicaci\u00f3n.<\/p>\n
Referencia<\/strong><\/p>\n Verallo-Rowell V.M.<\/p>\n The Validated Hypoallergenic Cosmetics Rating System: Its 30-Year Evolution and Effect on the Prevalence of Cosmetic Reactions<\/p>\n
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