{"id":23958,"date":"2011-12-16T11:43:51","date_gmt":"2011-12-16T16:13:51","guid":{"rendered":"http:\/\/piel-l.org\/blog\/?p=23958"},"modified":"2012-01-12T19:05:01","modified_gmt":"2012-01-12T23:35:01","slug":"rompiendo-mitos-en-cosmetica-se-deberian-prohibir-los-parabenos-en-los-cosmeticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/23958","title":{"rendered":"Rompiendo mitos en cosm\u00e9tica: \u00bfSe deber\u00edan prohibir los parabenos en los cosm\u00e9ticos?"},"content":{"rendered":"

Dr. Luis Conde-Salazar G\u00f3mez
<\/strong><\/em>Jefe del Serv. Dermatolog\u00eda Laboral
<\/strong><\/em>Escuela Nacional de Medicina del Trabajo. Instituto Salud Carlos III.\u00a0<\/strong><\/em>Madrid
Comit\u00e9 editorial Piel Latinoamericana. Espa\u00f1a<\/strong><\/em>\u00a0<\/p>\n

En los \u00faltimos a\u00f1os nos encontramos con un bombardeo sistem\u00e1tico tanto por las usuarios como por los Laboratorios de cosm\u00e9tica de Productos SIN PARABENOS, los usuarios alarmados por las campa\u00f1as publicitaria de medios de comunicaci\u00f3n sin fundamento cient\u00edfico \u00bf Dr. este producto NO llevara PARABENOS ? y la Industria nos presentara como gran novedad y un gran avance cient\u00edfico un cosm\u00e9tico SIN\u00a0PARABENOS.<\/p>\n

En la ultima reuni\u00f3n del GEDCT ( Grupo Espa\u00f1ol de Dermatolog\u00eda Cosm\u00e9tica y Terap\u00e9utica) celebrada en Barcelona el 25-26 del 11 de 2011 realizamos la siguiente exposici\u00f3n sobre este debatido tema, con un posterior coloquio.<\/p>\n

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\u00a0PARABENOS: ASPECTOS GENERALES<\/strong>\u00a0<\/p>\n

Los parabenos son una familia de alquil-\u00e9steres del \u00e1cido para-hidroxibenzoico. El grupo \u00e9ster se localiza en la posici\u00f3n C-4 del \u00e1cido. Los \u00e9steres m\u00e1s empleados son metil-, etil-, propil-, butil- y bencilparabeno, son ampliamente utilizados dadas sus \u00f3ptimas caracter\u00edsticas, ya que son mol\u00e9culas inodoras, incoloras, no vol\u00e1tiles, eficaces en un amplio margen de pH y econ\u00f3micas, sus diferentes estructuras qu\u00edmicas hacen que cada parabeno tenga unas propiedades distintas por lo que veremos que en casi todas las formulaciones existe dos o mas parabenos.<\/p>\n

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Los parabenos son sobre todo eficaces frente a hongos y levaduras, pero tambi\u00e9n frente a bacterias. Dentro de \u00e9stas, inhiben con mayor eficacia el crecimiento de las bacterias Gram + que el de las Gram-, presentando una peor cobertura frente a las especies de Pseudomonas. Se suelen utilizar en combinaciones entre ellos y junto con otros antimicrobianos, consigui\u00e9ndose de esta forma un efecto sin\u00e9rgico<\/p>\n

En base a diferentes estudios realizados en humanos y animales, se piensa que los parabenos son metabolizados por esterasas del h\u00edgado y el ri\u00f1\u00f3n, elimin\u00e1ndose posteriormente en la orina en forma de \u00e1cido para-hidroxibenzoico\u00a0<\/p>\n

USO Y REGULACI\u00d3N:<\/strong><\/p>\n

Los parabenos son utilizados en una amplia gama de productos t\u00f3picos, tanto cosm\u00e9ticos como terap\u00e9uticos. Tambi\u00e9n son muy usados como conservantes de comidas, bebidas, productos industriales y medicaci\u00f3n sist\u00e9mica. Su uso est\u00e1 tan extendido que la FDA (Food and Drug Administration) les otorga el segundo puesto dentro de los ingredientes m\u00e1s comunes en las formulaciones cosm\u00e9ticas, siendo superados \u00fanicamente por el agua. Entre los cosm\u00e9ticos resulta dif\u00edcil encontrar una m\u00e1scara de pesta\u00f1as o una sombra de ojos (incluyendo los que se proclaman como \u201chipoalerg\u00e9nicos\u201d) que no contenga parabenos. Un estudio sobre el contenido de los diferentes parabenos en 215 cosm\u00e9ticos comercializados en Dinamarca, encontr\u00f3 que el 93% de ellos conten\u00eda parabenos, en unas concentraciones que oscilaban entre el 0.01% y el 0.59%. El \u00e9ster m\u00e1s utilizado era el metilparabeno, que estaba presente en el 98% de los cosm\u00e9ticos que conten\u00edan parabenos. Otro estudio realizado en Suecia demostr\u00f3 que el 80% de las cremas hidratantes conten\u00eda estos conservantes<\/p>\n

Su uso en preparaciones farmac\u00e9uticas tambi\u00e9n est\u00e1 muy extendido se encuentran, por poner algunos ejemplos, en supositorios, jarabes, soluciones oft\u00e1lmicas, contraceptivos, cortico esteroides, anest\u00e9sicos locales, heparinas y otros medicamentos<\/p>\n

La utilizaci\u00f3n de los parabenos en alimentos est\u00e1 regulado por la Uni\u00f3n Europea seg\u00fan la directiva No.95\/2\/EC. Se usan principalmente en pasteler\u00eda, helados, cremas, refrescos, fiambres, gelatinas y aceites Las concentraciones de parabenos en estos productos suelen ser menores del 1%<\/p>\n

Si tenemos en cuenta todas las fuentes (cosm\u00e9ticos, medicamentos y alimentos), se estima que un individuo de 60 kg est\u00e1 expuesto a 76 mg\/d\u00eda de parabenos (1,26mg\/Kg\/d\u00eda).<\/p>\n

EFECTOS SOBRE LA PIEL.<\/strong><\/p>\n

La dermatitis de contacto al\u00e9rgica (hipersensibilidad retardada o de tipo IV) es el problema m\u00e1s frecuentemente relacionado con el uso de parabenos. La primera publicaci\u00f3n de eczema al\u00e9rgico de contacto (EAC) por sensibilizaci\u00f3n a parabenos fue descrito en Europa por Bonnevie en 1940 y se deb\u00eda a los conservantes utilizados en una crema antif\u00fangica Hasta 1966 no se describe una sensibilizaci\u00f3n a parabenos en los Estados Unidos Desde entonces, se han publicado diversos casos de EAC producidos por estos conservantes en formulaciones t\u00f3picas, sobre todo en pacientes que presentaban una dermatitis de base, eran especialmente pacientes con una dermatitis de estasis en las piernas los que presentaban una sensibilizaci\u00f3n a parabenos. Estos conservantes se encontraban entre los productos t\u00f3picos empleados para tratar su eczema, con lo que se perpetuaba la cl\u00ednica, dichos pacientes eran de edad avanzada y, por tener una barrera cut\u00e1nea da\u00f1ada, el alergeno penetrar\u00eda con mayor facilidad , facilitado adem\u00e1s por la aplicaci\u00f3n mantenida en el tiempo que se realiza en estos casos.<\/p>\n

La mayor prevalencia de sensibilizaci\u00f3n a parabenos entre los pacientes de edad avanzada y con dermatits de estasis se pone de manifiesto en algunos estudios, en los que se encuentra una prevalencia de sensibilizaci\u00f3n a parabenos entre el 5,7-8.5% en este grupo poblacional, la cual es mucho mayor en comparaci\u00f3n con las sensibilizaciones que presentan los pacientes estudiados por otro tipo de eczema de contacto.<\/p>\n

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Durante las d\u00e9cadas de los a\u00f1os 60 y 70 se responsabiliz\u00f3 a los parabenos en la producci\u00f3n de eczemas de contacto iatrog\u00e9nicos, graves y perdurables, lo que llev\u00f3 a la industria cosm\u00e9tica y farmac\u00e9utica a comercializar productos sin parabenos o \u201cparaben-free\u201d. Esta creencia ten\u00eda su base en la elevada tasa de sensibilizaci\u00f3n a parabenos que presentaban los pacientes con dermatitis cr\u00f3nica, lo que puede explicarse, al menos en parte, porque en estos a\u00f1os era frecuente el uso de estos conservantes a elevadas concentraciones, pero quiz\u00e1s tambi\u00e9n porque se desconoc\u00eda la cantidad de alergenos que hoy valoramos.<\/p>\n

Sin embargo, la visi\u00f3n de los parabenos como sensibilizantes ha cambiado radicalmente en pocas d\u00e9cadas. Actualmente sabemos que la capacidad de sensibilizaci\u00f3n de los parabenos en la poblaci\u00f3n general es baja, situ\u00e1ndose en la mayor\u00eda de los estudios en torno al 1% . S\u00f3lo algunos estudios muestran tasas ligeramente superiores, y corresponden a investigaciones realizadas antes de los a\u00f1os 90.<\/p>\n

El porque esta mala prensa sobre los Parabenos en cosm\u00e9tica ? , creemos que todo ello parte de un equivoco en una mala interpretaci\u00f3n de los resultados y que la causa pudo ser el trabajo publicado por Blondeel en Contact Dermatitis en 1978, donde parcheaba a 330 enfermos de los cuales 88 eran enfermos cr\u00f3nicos con ulceras de piernas y que presentaban m\u00faltiples sensibilizaciones, adem\u00e1s solo se parcheaba con la prueba Mix Paraben y no por separado. Posteriormente se han realizado numerosos trabajos asi en un meta-an\u00e1lisis llevado a cabo en varios pa\u00edses europeos que inclu\u00eda los resultados de la bater\u00eda est\u00e1ndar TRUE TEST\u00ae durante 15 a\u00f1os consecutivos (1986-2000), la mezcla de parabenos se encontraba dentro de los alergenos con una menor tasa de reacciones positivas (0.5%). Un resultado similar se encontr\u00f3 en un estudio multic\u00e9ntrico realizado durante la d\u00e9cada de los 90, comprob\u00e1ndose adem\u00e1s que los parabenos presentaban la tasa m\u00e1s baja de sensibilizaci\u00f3n entre los principales conservantes. Nosotros con el GEIDC ( Grupo Espa\u00f1ol de Investigaci\u00f3n de Dermatitis de Contacto hemos realizado 3 estudio multicentricos en 1980 (con 4600 enfermos) en 1992 (3832 enfermos ) y en el 2000 ( 4310 enfermos) encontrando el 1,14% el 1.04% y el 0.7% como vemos descendiendo su incidencia. Debi\u00e9ndose se\u00f1alar que en estos estudios est\u00e1n incluidos enfermos no solo los enfermos sensibilizados por cosm\u00e9ticos sino tambi\u00e9n los de origen profesional , medicamentoso etc. Por lo que en la incidencia de solo enfermos con posible sensibilidad a cosm\u00e9ticos seria aun mas baja. Respecto a la prevalencia de sensibilizaci\u00f3n a parabenos en la poblaci\u00f3n sana (sin problemas dermatol\u00f3gicos), encontramos un estudio realizado en 593 voluntarios, j\u00f3venes, en el que la tasa de sensibilizaci\u00f3n a parabenos fue del 0.67%, muy pr\u00f3xima a la obtenida en enfermos dermatol\u00f3gicos .<\/p>\n

Los casos de sensibilizaci\u00f3n a parabenos no debidos a medicamentos t\u00f3picos se han descrito con productos muy variopintos como geles de electrocardiograf\u00eda y de ecograf\u00eda, colirios, etc. En general son raros, y en algunos de ellos la cl\u00ednica descrita se podr\u00eda explicar por otras sensibilizaciones que no fueron estudiadas con mayor profundidad.<\/p>\n

Otro problema que ha tenido gran repercusi\u00f3n en la opini\u00f3n publica a partir de los a\u00f1os 90 es la posible relaci\u00f3n de parabenos con c\u00e1ncer de mama y la infertilidad.<\/p>\n

En los trabajos publicados se indicaba que estos conservantes existentes en los desodorantes se pod\u00edan absorber de forma percut\u00e1nea y llegar a la mama, y debido a la similitud estructural entre los parabenos y compuestos con actividad estrogenica como los alquilfenoles podr\u00edan estar relacionados con el c\u00e1ncer de mama y tambi\u00e9n por este mismo mecanismo podr\u00edan causar la disminuci\u00f3n de esperma. Se han realizado estudios en animales con resultados dudosos y no extrapolables al hombre por lo que son muy cuestionable. Deber\u00edamos ser cautos sobre este tema (sin llegar al alarmismo), mientras esperamos nuevos estudios m\u00e1s concluyentes.<\/p>\n

Podemos decir que, si en el campo de la sensibilizaci\u00f3n por contacto a parabenos queda mucho por saber, sobre sus posibles efectos hormonales no conocemos pr\u00e1cticamente nada<\/p>\n

En definitiva, el aspecto m\u00e1s importante para los Dermatologos es la capacidad sensibilizante de los parabenos la cual es baja, aunque si debemos conocer que puede desempe\u00f1ar un papel importante en la producci\u00f3n de dermatitis al\u00e9rgica de contacto, especialmente en pacientes con dermatitis de estasis y uso incontrolado de tratamientos t\u00f3picos. La importancia del da\u00f1o de la piel es tal que, mientras que los casos descritos de EAC con preparados terap\u00e9uticos (aplicados sobre piel da\u00f1ada) son relativamente numerosos, los casos de sensibilizaci\u00f3n a parabenos usados como conservantes de cosm\u00e9ticos (aplicados sobre piel sana) son extremadamente raros. Pero m\u00e1s aun, es frecuente que las personas sensibilizadas a parabenos (y que han desarrollado un EAC al aplicarlos sobre piel da\u00f1ada) sean capaces de utilizar cosm\u00e9ticos con parabenos sin ning\u00fan problema, incluso aplicados en zonas de piel m\u00e1s vulnerable, como puede ser la de los p\u00e1rpados. Es sorprendente tambi\u00e9n que los pacientes sensibilizados toleran perfectamente la ingesta de parabenos. Fisher sintetiz\u00f3 el comportamiento peculiar de estas sustancias y las contradicciones que se encontraban, en lo que \u00e9l denomin\u00f3 \u201clas paradojas de los parabenos\u201d (\u201cThe paraben paradox\u201d). Los parabenos son por tanto unos sensibilizantes d\u00e9biles, lo que puede determinar que solamente en pieles sometidas a una aplicaci\u00f3n repetida de m\u00faltiples alergenos (con respuestas inflamatorias aditivas), tendr\u00edan un umbral lo suficientemente bajo como para provocar una reacci\u00f3n positiva. El tipo de piel que se somete de forma repetida a m\u00faltiples alergenos suele ser la piel enferma, y no la piel sana. En la piel sana (donde se realiza la prueba del parche), el umbral ser\u00eda m\u00e1s alto, y por lo tanto ser\u00edan mayores las concentraciones necesarias de parabenos para obtener una respuesta positiva.\u00a0<\/p>\n

CONCLUSIONES.-<\/strong><\/p>\n

A pesar de que los parabenos son utilizados como conservantes en multitud de productos, son muy raros los casos de sensibilizaci\u00f3n a ellos. En d\u00e9cadas pasadas era relativamente frecuente el diagn\u00f3stico de \u201calergia a parabenos\u201d, sobre todo en pacientes con un eczema prevaricoso. Parte de culpa la ten\u00eda el hecho de que estos conservantes se utilizaban en los productos t\u00f3picos a concentraciones m\u00e1s altas que las actuales, pero tambi\u00e9n, quiz\u00e1s, debido a que eran desconocidos muchos otros alergenos que en el presente valoramos ante los eczemas de contacto. Si a esto a\u00f1adimos que los resultados de la prueba del parche con los parabenos y los productos que los contienen est\u00e1n sujetos a m\u00faltiples consideraciones, podremos entender c\u00f3mo ha evolucionado la opini\u00f3n sobre estos alergenos desde los albores de la dermatolog\u00eda de contacto hasta nuestros d\u00edas. En la discusi\u00f3n tras la exposici\u00f3n de este tema pocos de los dermat\u00f3logos asistentes, pod\u00edan referir un caso de sensibilizaci\u00f3n a parabenos por cosm\u00e9ticos, en mio larga experiencia mas de 40 a\u00f1os y con mas de 30.000 enfermos parcheados solo he encontrado 2 caos , uno de ellos acompa\u00f1ado de Kathon ( conservante de gran uso) y otro en que las pruebas no eran concluyentes.<\/p>\n

Tendr\u00edamos que acabar diciendo que los nuevos conservantes utilizados en cosm\u00e9tica que han venido a sustituir a los Parabenos ( Principalmente Kathon CG y Euxil K ( Fenoxietanol y Dibromoglutaronitrilo) los cuales presentan una alta capacidad de sensibilizaci\u00f3n que supera con mucho a los denostados parabenos.<\/p>\n

Creemos que ser\u00eda injusto finalizar estas conclusiones sin reconocer alg\u00fan m\u00e9rito a estos conservantes gracias a ellos, entre otras cosas, podemos mantener alimentos y medicinas durante un largo periodo de tiempo, con los beneficios que se obtiene de ello para la vida y la salud de las personas.<\/p>\n

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Archivo adjunto:<\/strong><\/p>\n