{"id":268,"date":"2007-04-12T18:05:51","date_gmt":"2007-04-12T22:05:51","guid":{"rendered":"http:\/\/piel-l.org\/blog\/?p=268"},"modified":"2007-04-13T09:07:06","modified_gmt":"2007-04-13T13:07:06","slug":"uso-off-label-de-rituximab-en-lupus-eritematoso-sistemico-les-y-riesgo-de-leucoencefalopatia-fatal-por-juan-a-chassaigne","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/268","title":{"rendered":"Uso \u201coff-label\u201d de Rituximab en Lupus Eritematoso Sist\u00e9mico (LES) y Riesgo de Leucoencefalopat\u00eda Fatal por Juan A. Chassaigne"},"content":{"rendered":"<p><em>Esta secci\u00f3n se pone cada vez mas candente por la contribuci\u00f3n de los amigos. Juan A. Chassaigne con su experiencia farmacol\u00f3gica nos aporta ahora mas informaci\u00f3n sobre los efectos &#39;no mencionados&#39; de la terapia inmunol\u00f3gica. Agradecemos tu colaboraci\u00f3n. FJT<\/em>.<\/p>\n<p>Roche Pharma en colaboraci\u00f3n con la Agencia Reguladora de Medicamentos Suiza (Swissmedic) (1) y la FDA (2) informaron recientemente a m\u00e9dicos y pacientes de la aparici\u00f3n de dos casos fatales de leucoencefalopat\u00eda multifocal progresiva (PML), una infecci\u00f3n viral del SNC, en pacientes tratados con rituximab (Rituxan&reg;, Genetech, US; MabThera&reg;, Roche Pharma, Switzerland). Ambos pacientes recib\u00edan rituximab para el tratamiento de lupus eritematoso sist\u00e9mico (LES). El LES no es una indicaci\u00f3n aprobada por la FDA ni la EMEA para las drogas biol\u00f3gicas tipo anticuerpos monoclonales (uso off-label*); rituximab solo est\u00e1 aprobado en el tratamiento de linfomas no-Hodgkins y en artritis reumatoidea refractaria a tratamientos convencionales. <\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-content\/uploads\/2007\/03\/butterflies.jpg\" title=\"butterflies.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"http:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-content\/uploads\/2007\/03\/butterflies.miniatura.jpg\" alt=\"butterflies.jpg\" width=\"128\" height=\"121\" align=\"left\" \/><\/a>La leucoencefalopat\u00eda multifocal progresiva (PML) parece ser un riesgo en pacientes que reciben rituximab por razones no bien conocidas. Se han confirmado 23 casos de PML en pacientes con linfomas y tratados con rituximab, la mayor\u00eda de estos pacientes recib\u00edan tambi\u00e9n otras drogas que afectaban el sistema inmunitario. El prospecto del medicamento debe ahora incluir la advertencia&nbsp; para m\u00e9dicos y pacientes sobre la aparici\u00f3n de signos de PML tales como: trastornos visuales, confusi\u00f3n, trastornos del equilibrio y la coordinaci\u00f3n. Esta reacci\u00f3n adversa seria se suma a la reportada el a\u00f1o pasado en estudios de post-mercadeo y farmacovigilancia sobre el incremento de obstrucci\u00f3n intestinal y perforaci\u00f3n gastrointestinal por rituximab (WHO Pharmaceuticals Newsletter N&ordm; 6, 2006).* off-label: Usos o indicaciones no aprobadas de un medicamento, fuera de lo estipulado en la etiqueta o prospecto. Referencias:<\/p>\n<p> 1.- Lettre au m\u00e9decin. Roche Pharma (Schweiz), le 24 janvier 2007 (www.swissmedic.ch).<br \/> 2.- FDA News. U.S. Food and Drug Administration, 18 december 2006 (www.fda.gov).<\/p>\n<p> Fuente: WHO Pharmaceuticals Newsletter N&ordm; 1, 2007.<\/p>\n<p> Dr. Juan Antonio Chassaigne <\/p>\n<p><em>Figura tomada de http:\/\/www.stablegirl.com\/bflies.html&nbsp;<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Esta secci\u00f3n se pone cada vez mas candente por la contribuci\u00f3n de los amigos. Juan A. Chassaigne con su experiencia farmacol\u00f3gica nos aporta ahora mas informaci\u00f3n sobre los efectos &#39;no mencionados&#39; de la terapia inmunol\u00f3gica. Agradecemos tu colaboraci\u00f3n. FJT. 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