Podr\u00eda tratarse del primer avance en 30 a\u00f1os en este tumor con escasas opciones terap\u00e9uticas. El estudio BRIM3 incluye pacientes con mutaci\u00f3n positiva de la prote\u00edna BRAF V600, que son aproximadamente la mitad de todos los casos de melanoma metast\u00e1sico.<\/p>\n
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Est\u00e1 previsto que los resultados finales del estudio se den a conocer en un congreso m\u00e9dico a lo largo de este a\u00f1o.<\/p>\n
Las esperanzas depositadas en la terapia experimental RG7204 (PLX4032) para el melanoma avanzado acaban de ser afianzadas. Roche ha anunciado que los resultados del estudio fase III BRIM3 han alcanzado sus objetivos co-primarios, al mostrar que los pacientes tratados con este f\u00e1rmaco tienen un beneficio significativo en supervivencia (supervivencia global) y consiguen vivir m\u00e1s tiempo sin que su enfermedad empeore (supervivencia libre de progresi\u00f3n) frente a aquellos que reciben el tratamiento est\u00e1ndar (dacarbazina).<\/p>\n
Los pacientes incluidos en este estudio no hab\u00edan recibido medicaci\u00f3n previa y presentaban una mutaci\u00f3n positiva de la prote\u00edna BRAF V600, que est\u00e1 presente aproximadamente en la mitad de los casos de melanoma metast\u00e1sico. El RG7204 (PLX4032) es el primer f\u00e1rmaco de una nueva familia de mol\u00e9culas dise\u00f1adas para actuar de forma selectiva cuando existe una mutaci\u00f3n positiva de esta prote\u00edna. Los datos de seguridad presentados son coherentes con los de estudios previos con este f\u00e1rmaco.<\/p>\n
Seg\u00fan el responsable del \u00c1rea Global de Desarrollo de F\u00e1rmacos de Roche y director m\u00e9dico de la compa\u00f1\u00eda, Hal Barron, \u201cnunca antes una terapia personalizada hab\u00eda mostrado un aumento significativo de la supervivencia en el melanoma metast\u00e1sico. Los nuevos datos suponen un importante avance para aquellos pacientes con mutaci\u00f3n del BRAF V600, el melanoma metast\u00e1sico es una enfermedad para el cual apenas se dispon\u00eda de opciones de tratamiento\u201d.<\/p>\n
Tras observar los resultados obtenidos en el an\u00e1lisis intermedio con esta terapia experimental, los pacientes del grupo de control comparativo, tienen ahora la posibilidad de recibir el RG7204. Est\u00e1 previsto que los resultados finales se den a conocer en un congreso m\u00e9dico a lo largo de este a\u00f1o.<\/p>\n
Por su parte, Roche, colabora con las autoridades sanitarias para que se pueda ampliar el actual \u201cPrograma de Acceso Temprano\u201d para el RG7204. A este programa podr\u00e1n acceder los pacientes con mutaci\u00f3n positiva de la prote\u00edna BRAF V600 no tratados previamente, que recibir\u00edan el f\u00e1rmaco en primera l\u00ednea.\u00a0<\/p>\n
El desarrollo de RG7204 es un ejemplo m\u00e1s del esfuerzo de Roche por poner al alcance de m\u00e9dicos y pacientes tratamientos que pueden personalizarse gracias al uso de biomarcadores y pruebas diagn\u00f3sticas. De hecho, el desarrollo de esta terapia incluye tambi\u00e9n el de un test (cobas 4800) por parte de Roche Molecular Diagnostics que permite identificar a aquellos pacientes cuyo tumor presenta la mutaci\u00f3n del gen BRAF.<\/p>\n
Acerca del estudio BRIM3<\/strong><\/p>\n El BRIM3 (NO25026) es un estudio fase III, global, randomizado, abierto, controlado, multic\u00e9ntrico, dise\u00f1ado para comparar la terapia experimental RG7204 con dacarbazina (actual est\u00e1ndar de quimioterapia) en pacientes con melanoma metast\u00e1sico con mutaci\u00f3n positiva del BRAF V600, no tratados previamente. Para determinar el estatus de mutaci\u00f3n de los 675 pacientes se utiliz\u00f3 el test cobas 4800. Los pacientes recibieron RG7204 por v\u00eda oral dos veces al d\u00eda en dosis de 960 mg, o bien dacarbazina, dosis de 1000 mg\/m2 cada tres semanas por v\u00eda intravenosa.<\/p>\n Melanoma y BRAF<\/strong><\/p>\n El melanoma metat\u00e1sico es el c\u00e1ncer de piel m\u00e1s agresivo y de mayor mortalidad, con una esperanza de vida de pocos meses. De hecho, apenas uno de cada cuatro pacientes contin\u00faa vivo al a\u00f1o de diagn\u00f3stico y se calcula que la enfermedad provoca cada a\u00f1o la muerte de 40.000 personas en el mundo. Las estimaciones para la pr\u00f3xima d\u00e9cada indican que el n\u00famero de nuevos casos en los pa\u00edses desarrollados se duplicar\u00e1 pasando de los 138.000 a los 227.000 en 2019. En 30 a\u00f1os, no ha habido hasta ahora, ning\u00fan avance relevante que suponga una nueva opci\u00f3n de tratamiento.<\/p>\n La prote\u00edna BRAF es un elemento clave de mediaci\u00f3n en el crecimiento y la divisi\u00f3n celular., su mutaci\u00f3n est\u00e1 presente aproximadamente en el 50% de los melanomas y en el 8% de todos los tumores s\u00f3lidos. La mol\u00e9cula RG7204 (PLX4032), de reducido tama\u00f1o y administraci\u00f3n oral, fue dise\u00f1ada para inhibir de forma selectiva dicha mutaci\u00f3n. El desarrollo de este f\u00e1rmaco es resultado de un acuerdo alcanzado hace cinco a\u00f1os entre Roche y Plexxikon.<\/p>\n <\/p>\n FUENTE:Roche<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Podr\u00eda tratarse del primer avance en 30 a\u00f1os en este tumor con escasas opciones terap\u00e9uticas. El estudio BRIM3 incluye pacientes con mutaci\u00f3n positiva de la prote\u00edna BRAF V600, que son aproximadamente la mitad de todos los casos de melanoma metast\u00e1sico.<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":26870,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[48,1],"tags":[],"class_list":["post-26869","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","","category-comunicaciones-importantes","category-generales"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26869","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26869"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26869\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/26870"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26869"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26869"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26869"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}