{"id":31705,"date":"2013-06-07T06:58:52","date_gmt":"2013-06-07T11:28:52","guid":{"rendered":"http:\/\/piel-l.org\/blog\/?p=31705"},"modified":"2013-06-08T06:58:07","modified_gmt":"2013-06-08T11:28:07","slug":"informe-de-los-resultados-de-los-estudios-de-la-fase-3-del-talimogene-laherparepvec-en-pacientes-con-melanoma-metastasico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/31705","title":{"rendered":"Informe de los resultados de los estudios de la fase 3 del Talimogene Laherparepvec en pacientes con Melanoma Metastasico"},"content":{"rendered":"

En\u00a0 el\u00a0 reciente Meeting de la ASCO ( American Society of Clinical Oncology) , realizado en Chicago del\u00a0 31-05-13 al \u00a004-06-13, la empresa\u00a0 de Biotecnologia AMAGEN, presento \u00a0el\u00a0\u00a0 informe\u00a0 de los resultados\u00a0 de\u00a0 los estudios\u00a0 de la\u00a0 fase\u00a0 3 del Talimogene Laherparepvec<\/b> en pacientes con Melanoma Metastasico.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

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En dicho estudio se incluyo pacientes con Melanoma Metastasico con estadios IIIB, IIIC y IV\u00a0 tratados con Talimogene Laherparepvec, <\/b>en comparaci\u00f3n con los tratados con Factor estimulante de colonias de Granulocitos y Macrofagos. (GM-CSF). Dichos resultados se presentaron en conferencia (Abstract No. LBA9008).<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

El estudio alcanz\u00f3 su objetivo primario de la tasa de respuesta durable (RRD),<\/b> que se define como la tasa de respuesta completa o parcial de una duraci\u00f3n continua durante al menos seis meses. Se observ\u00f3 una diferencia estad\u00edsticamente significativa en la RRD con 16 por ciento en el brazo talimogene laherparepvec,\u00a0 frente a dos por ciento en el brazo de GM-CSF (95 por ciento IC, 12-21 por ciento, en comparaci\u00f3n con 95 por ciento IC, 0-5 por ciento, p <0,0001). La tasa de respuesta global fue del 26 por ciento con talimogene laherparepvec en comparaci\u00f3n con el seis por ciento de GM-CSF. Tambi\u00e9n se observ\u00f3 una tendencia hacia una supervivencia global (HR = 0,79, IC del 95 por ciento, 0,61 a 1,02) en un an\u00e1lisis intermedio predefinido.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Estos son los resultados del ensayo controlado de la inmunoterapia Oncolitica, para demostrar su eficacia en el Melanoma Maligno. Y los resultados finales\u00a0 de la supervivencia se esperan\u00a0 para finales de\u00a0 este a\u00f1o, seg\u00fan Sean E. Harper, MD, vicepresidente ejecutivo de Investigaci\u00f3n y Desarrollo de Amgen.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Talimogene<\/b> laherparepvec<\/b> es una inmunoterapia oncol\u00edtica\u00a0 de \u00a0investigaci\u00f3n, dise\u00f1ada para trabajar en dos aspectos importantes y complementarios:<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

\u00a0– causando la destrucci\u00f3n l\u00edtica local de los tumores.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

–\u00a0 estimula una respuesta inmune antitumoral sist\u00e9mica.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Talimogene<\/b> laherparepvec<\/b> \u00a0se inyecta directamente en el tejido \u00a0tumoral \u00a0y luego se replica hasta causar ruptra de \u00a0la membrana \u00a0de \u00a0\u00a0c\u00e9lulas tumorales, \u00a0\u00a0destruyendo as\u00ed las c\u00e9lulas, en un proceso conocido como lisis celular. A continuaci\u00f3n El virus que estaba contenido en estas c\u00e9lulas se libera, a nivel local en el tejido tumoral, junto con GM-CSF, \u00a0destinado a conducir a la activaci\u00f3n de una respuesta inmune sist\u00e9mica para matar las c\u00e9lulas tumorales de todo el cuerpo.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia fueron fatiga, escalofr\u00edos y fiebre. <\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Los acontecimientos adversos graves m\u00e1s comunes incluyen la progresi\u00f3n de la enfermedad, la celulitis y pirexia. Los acontecimientos adversos graves se produjeron en 26 por ciento de los pacientes talimogene laherparepvec y 13 por ciento de los pacientes de GM-CSF.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Vale la pena destacar que este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que se basan en las expectativas y creencias actuales de la gerencia y est\u00e1n sujetas a varios riesgos, incertidumbres y suposiciones que podr\u00edan causar que los resultados reales difieran materialmente de los descritos.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Dra. Hilda Ramos Zerpa.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Dr. Wilmer Ramos Zerpa.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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