Estimadas y estimados,<\/p>\n
La FDA informa que el 11 de julio, Genentech, Inc. notific\u00f3 a los profesionales de la salud, que se hab\u00edan recibido informes de varios casos de anemia hemol\u00edtica microangiop\u00e1tica (MAHA) en pacientes con tumores s\u00f3lidos tratados con bevacizumab (Avastin) en combinaci\u00f3n con sunitinib malato.
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\nEl bevacizumab no est\u00e1 aprobado para su uso en combinaci\u00f3n con sunitinib y no se recomienda esta combinaci\u00f3n. Veinticinco pacientes fueron incluidos en un estudio fase I de escalada de dosis, con la combinaci\u00f3n de bevacizumab y sunitinib.<\/p>\n
El estudio consisti\u00f3 en 3 cohortes utilizando una dosis fija de bevacizumab de 10mg\/kg\/IV cada 2 semanas y dosis escalonadas de sunitinib que incluian 25, 37,5 y 50 mg al d\u00eda administrado por v\u00eda oral 4 semanas, si \/ 2 semanas no. Cinco de 12 pacientes con las dosis m\u00e1s elevadas de sunitinib mostraron resultados de laboratorio compatibles con MAHA.<\/p>\n
Dos de estos casos fueron considerados graves, con trombocitopenia, anemia, reticulocitosis, reducci\u00f3n de haptoglobina en plasma, esquistocitos en extendidos perif\u00e9ricos, aumentos modestos de los niveles de creatinina s\u00e9rica, e hipertensi\u00f3n grave, s\u00edndrome de leucoencefalopat\u00eda posterior reversible, y proteinuria.<\/p>\n
Los resultados en estos dos casos fueron reversibles dentro de las tres semanas de suspendidos ambos f\u00e1rmacos y sin intervenciones adicionales. Los profesionales sanitarios deben denunciar los casos de MAHA o cualquier reacci\u00f3n adversa grave sospechosa de estar asociada con el uso de bevacizumab.<\/p>\n
La nota completa en: La nota de Genentech:<\/p>\n
\nhttp:\/\/www.fda.gov\/medwatch\/safety\/2008\/safety08.htm#Avastin<\/a><\/p>\n