{"id":3940,"date":"2008-09-12T19:07:11","date_gmt":"2008-09-12T23:07:11","guid":{"rendered":"http:\/\/piel-l.org\/blog\/?p=3940"},"modified":"2008-09-12T19:07:11","modified_gmt":"2008-09-12T23:07:11","slug":"209-farmacologia-y-piel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/3940","title":{"rendered":"209-FARMACOLOG\u00cdA Y PIEL"},"content":{"rendered":"

FDA – advertencias mas exigentes sobre medicamentos inmunosupresores<\/strong><\/p>\n

IMIQUIMOD EN CREMA PARA MODIFICAR LA HISTORIA NATURAL DEL HERPES LABIAL<\/strong>
\nEstudio en 47 pacientes<\/em><\/p>\n

TRATAMIENTO DE LA LEISHMANIASIS CUTANEA CON ANTIMONIO PARENTERAL E IMIQUIMOD TOPICO<\/strong>
\nEstudio cl\u00ednico en pacientes resistentes al tratamiento con antimonio<\/em><\/p>\n

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FDA – advertencias mas exigentes sobre medicamentos inmunosupresores<\/strong>
\nLos funcionarios sanitarios federales le han pedido a los fabricantes de cuatro medicamentos ampliamente utilizados que apoyen las advertencias de seguridad sobre el riesgo de desarrollar infecciones micoticas oportunistas.<\/p>\n

Los medicamentos, Humira, Cimzia, Enbrel y Remicade, pertenecen a una clase de medicamentos conocidos como bloqueadores de los factores de necrosis tumoral (en ingles TNF) alfa, que suprimen el sistema inmunitario y estan aprobados para tratar varias afecciones, como la artritis reumatoide, la artritis idiopatica juvenil, la artritis psoriasica, la psoriasis en placa, la espondilitis anquilosante y la enfermedad de Crohn.<\/p>\n

Los cuatro medicamentos ya llevan recuadros negros de advertencia relacionados con problemas de seguridad, entre ellos infecciones micoticas.<\/p>\n

\u00abLa FDA le ha pedido a los fabricantes de estos cuatro farmacos que resalten las advertencias existentes sobre infecciones micoticas\u00bb, aseguro durante una conferencia de prensa, el Dr. Jeffrey Siegel, lider del equipo clinico en la division de productos para anestesia, analgesia y reumatologia del Centro de evaluacion e investigacion de medicamentos de la FDA. \u00abEl recuadro de advertencia, la advertencia mas seria de las etiquetas, debe ser actualizado para advertir de manera contundente a los medicos que deben tener en cuenta la aparicion de histoplasmosis y otras infecciones micoticas\u00bb.<\/p>\n

La histoplasmosis es causada por el hongo Histoplasma capsulatum y puede causar sintomas parecidos a los de la gripe. La FDA reviso 240 informes sobre histoplasmosis en pacientes que han tomado Enbrel, Humira o Remicade, la mayoria de los cuales reside en los valles del Rio Ohio y del Rio Misisipi, en donde el hongo es endemico.<\/p>\n

De esos pacientes, 21 tuvieron diagnosticos retrasados y por ende tratamientos retrasados. De estos, 12 murieron. En general, entre los 240 pacientes analizados, 45 murieron.<\/p>\n

\u00abEstas infecciones necesitan ser identificadas con suficiente tiempo para que este tratamiento no se retrase\u00bb, senhalo el Dr. Siegel. \u00abEn varios de los casos, el tratamiento se retraso y causo hospitalizaciones prolongadas y la muerte\u00bb.<\/p>\n

Las autoridades tambien examinaron un caso informado de histoplasmosis en un paciente que tomaba Cimzia. Tambien ha habido informes de otras infecciones micoticas, principalmente coccidioidomicosis y blastomicosis, algunas fatales, entre los pacientes que tomaron estos medicamentos.<\/p>\n

La FDA ya esta en medio de una revision de seguridad de bloqueadores del TNF, entre ellos una investigacion sobre si los medicamentos estan relacionados con el desarrollo del cancer, en particular el linfoma, en ni\u00f1os y adultos mayores. \u00abTenemos un cronograma de seis meses para esa rese\u00f1a y nuestra intencion es cumplirla\u00bb, aseguro el especialista.<\/p>\n

Todas las etiquetas de los medicamentos incluyen informacion acerca de posibles infecciones micoticas, pero las autoridades expresaron su preocupacion de que ese problema no se resaltaba apropiadamente.<\/p>\n

\u00abNos ha preocupado la posibilidad de una infeccion grave desde que aprobamos inicialmente estos medicamentos y ha estado en la etiqueta desde el comienzo. Las etiquetas sobre infecciones graves han incluido infecciones micoticas. Lo nuevo es que nos dimos cuenta de que algunos medicos podrian no estar considerando la posibilidad de las infecciones micoticas con suficiente anticipacion, por lo que queremos que haya mayor concienciacion. Hasta ahora, las companhias han estado cooperando completamente con estos esfuerzos\u00bb, afirmo.<\/p>\n

\u00abNo queremos dar la impresion de que estas afecciones sean pasadas por alto. Son dificiles de diagnosticar y pueden ser parecidas a otras afecciones. Consideramos que el nuevo mensaje es que la gente no era conciente de que esto podia suceder, pero que esta subdiagnosticado y es importante de identificar\u00bb, continuo el Dr. Siegel.<\/p>\n

A los fabricantes se les exige que envien cambios en el etiquetado en cuestion de treinta dias o para describir razones por las que los cambios en el etiquetado no sean necesarios.<\/p>\n

Medicos y pacientes deberian estar en busca de fiebre, tos, falta de aire y fatiga persistentes. Cualquier paciente que este experimentando estos sintomas, especialmente si vive o ha trabajado en areas en las que el hongo es endemico, deberia buscar atencion medica inmediatamente.<\/p>\n

\u00abLo que hemos estado tratando de hacer es ayudar a los pacientes a apropiarse de la atencion de su salud y nuestro consejo es que no duden de ponerse en contacto con su medico si sienten cualquiera de estos sintomas claves relacionados con estos tipos de infecciones\u00bb, aseguro el Dr. Siegel.<\/p>\n

Fuente: Buena Praxis News<\/p>\n

Daniel Domosbian
\n(Argentina)<\/p>\n

————————————–<\/p>\n

IMIQUIMOD EN CREMA PARA MODIFICAR LA HISTORIA NATURAL DEL HERPES LABIAL
\nEstudio en 47 pacientes
\nCincinatti, EE UU
\n<\/strong>
\nLa aplicaci\u00f3n de imiquimod en crema al 5% para las lesiones de herpes labial produjo retardo del tiempo de recurrencia despu\u00e9s del tratamiento, aunque tambi\u00e9n se asoci\u00f3 con efectos adversos locales graves.
\nFuente cient\u00edfica:\u00a0 Clinical Infectious Diseases 41(6):808-814 Sep, 2005 aSNC
\nAutores:\u00a0 Bernstein D, Spruance SL, Arora SS, y colaboradores<\/em><\/p>\n

El herpes labialis recurrente causado mas com\u00fanmente por el virus herpes simples tipo 1 (VHS) afecta al 20-40% de los adultos. Las terapias actuales aprobadas incluyen los an\u00e1logos de nucle\u00f3sidos aciclovir, penciclovir y valaciclovir. El tratamiento se puede emplear para disminuir la duraci\u00f3n y gravedad de las recurrencias en curso y tambi\u00e9n se puede administrar en forma profil\u00e1ctica para evitar nuevos brotes. Sin embargo, los beneficios de la terapia con estos nucle\u00f3sidos antiherpes, empleados para tratar o suprimir la infecci\u00f3n por VHS finalizan cuando se interrumpe su administraci\u00f3n.Una alternativa a la terapia antiviral es la inmunoterapia basada en que el aumento de la respuesta inmune a VHS puede reducir la frecuencia y duraci\u00f3n de las recurrencias, ya que la inmunidad mediada por c\u00e9lulas parece cumplir un papel importante en el control de las reactivaciones, y que la mayor\u00eda de los enfoques inmunoterap\u00e9uticos intentan mejorar esa respuesta. El imiquimod es un modificador de la respuesta inmune que act\u00faa en forma t\u00f3pica e induce la producci\u00f3n end\u00f3gena de citoquinas. Este agente tambi\u00e9n afecta la inmunidad adquirida a trav\u00e9s del aumento de la presentaci\u00f3n antig\u00e9nica, maduraci\u00f3n de c\u00e9lulas dendr\u00edticas e inducci\u00f3n directa del interfer\u00f3n gamma. Una formulaci\u00f3n t\u00f3pica en crema de imiquimod ha sido aprobada para el tratamiento de queratosis act\u00ednica y carcinomas de c\u00e9lulas superficiales basales. En modelos animales de herpes genital recurrente se ha observado que la administraci\u00f3n de imiquimod redujo la recurrencia. Los autores realizaron un estudio piloto de aplicaci\u00f3n de imiquimod a lesiones de herpes en pacientes con antecedentes de herpes labiales para evaluar la seguridad y eficacia. En el estudio participaron 47 pacientes, los cuales se dividieron en dos grupos, unos con imiquimod en crema al 5% y el otro grupo con crema como veh\u00edculo.La aplicaci\u00f3n de imiquimod a las lesiones del herpes labiales en tres dosis no fueron toleradas en forma adecuada, y el estudio debi\u00f3 interrumpirse a causa de graves efectos adversos en 5 pacientes. Los an\u00e1lisis revelaron un aumento significativo del eritema local, prurito y dolor adem\u00e1s de aumento del tama\u00f1o de lesi\u00f3n. Estos efectos son compatibles con la acci\u00f3n farmacol\u00f3gica de las citoquinas locales. Por otra parte, el tiempo hasta la pr\u00f3xima recurrencia fue m\u00e1s prologado en el grupo con imiquimod. Los autores concluyen que la aplicaci\u00f3n de imiquimod en crema al 5% a las lesiones de herpes labialis se asoci\u00f3 con retraso en el tiempo de recurrencia despu\u00e9s del tratamiento, pero algunos individuos presentaron efectos adversos graves. Regimenes alternativos de dosis o menores concentraciones podr\u00edan reducir el riesgo de efectos adversos locales graves para lo que se requieren nuevos estudios.<\/p>\n

————————————–<\/p>\n

TRATAMIENTO DE LA LEISHMANIASIS CUTANEA CON ANTIMONIO PARENTERAL E IMIQUIMOD TOPICO
\nEstudio cl\u00ednico en pacientes resistentes al tratamiento con antimonio
\nMontreal, Canad\u00e1 <\/strong><\/p>\n

La terapia combinada de antimonio m\u00e1s imiquimod es una buena alternativa terape\u00fatica para la leishmaniasis cut\u00e1nea, ya que acelera la curaci\u00f3n de las lesiones y mejora la calidad de las cicatrices, lo que constituye una ventaja para pacientes con lesiones faciales.
\nFuente cient\u00edfica:\u00a0 Clinical Infectious Diseases 40(10):1395-1403 May, 2005 aSNC
\nAutores:\u00a0 Miranda-Ver\u00e1stegui C<\/em><\/p>\n

La terapia combinada de antimonio m\u00e1s imiquimod fue bien tolerada, aceler\u00f3 la curaci\u00f3n de las lesiones y mejor\u00f3 la calidad de las cicatrices, por lo que este tratamiento puede presentar ventajas para los pacientes con lesiones faciales.La leishmaniasis cut\u00e1nea es una enfermedad causada por par\u00e1sitos protozoarios de la familia Leishmania que producen n\u00f3dulos o lesiones ulcerativas que pueden persistir durante meses a a\u00f1os y suelen originar cicatrices desfigurantes. El principal tratamiento actual son los compuestos de antomonio pentavalente pero esta terapia tiene sus limitaciones ya que es cara, dolorosa debido a las inyecciones diarias y puede presentar toxicidad (cansancio, cardiopat\u00edas y pancreatitis)Con el objetivo de explorar nuevas modalidades terap\u00e9uticas los autores realizaran un estudio para comparar la terapia de antimonio con una combinaci\u00f3n de antimonio m\u00e1s aplicaciones t\u00f3picas de imiquimod, un inmunomodulador de la respuesta inmune, en pacientes con leishmaniasis cut\u00e1nea. En el estudio participaron 40 personas con la enfermedad que presentaban resistencia cl\u00ednica al antimonio, y se les administr\u00f3 antimonio m\u00e1s imiquimod y al otro grupo el antimonio solo. Se evaluaron las lesiones y efectos adversos, durante el tratamiento y hasta 12 meses despu\u00e9s de la \u00faltima dosis. El tipo de lesiones fue similar en los dos grupos , la mayor parte ulcerativas y con localizaci\u00f3n facial. Las lesiones de los pacientes tratados con la combinaci\u00f3n con imiquimod se resolvieron m\u00e1s r\u00e1pido, ya que este grupo alcanz\u00f3 la cura antes que el tratado con la monoterapia . Por otra parte sus cicatrices residuales fueron menos importantes que en el otro grupo. Se presentaron efectos adversos leves en la mayor\u00eda de las personas y s\u00f3lo el eritema fue m\u00e1s frecuente en los del grupo con imiquimod.El estudio sugiere que la terapia combinada con imiquimod y antimonio presenta ventajas tales como la curaci\u00f3n de lesiones en menor tiempo y la mejor\u00eda de la calidad de las cicatrices en comparaci\u00f3n con la monoterapia para el tratamiento de la lesihmiasis cut\u00e1nea resistente, lo que representa un avance significativo para la terapia de estas enfermedades parasitarias que actualmente ha aumentado en el mundo por diferentes motivos (migraciones, turismo aventura, conflictos militares)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

FDA – advertencias mas exigentes sobre medicamentos inmunosupresores IMIQUIMOD EN CREMA PARA MODIFICAR LA HISTORIA NATURAL DEL HERPES LABIAL Estudio en 47 pacientes TRATAMIENTO DE LA LEISHMANIASIS CUTANEA CON ANTIMONIO PARENTERAL E IMIQUIMOD TOPICO Estudio cl\u00ednico en pacientes resistentes al tratamiento con antimonio<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"class_list":["post-3940","post","type-post","status-publish","format-standard","","category-farmacologia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3940","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3940"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3940\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3940"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3940"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3940"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}