El enorme desarrollo de la industria farmac\u00e9utica ha necesitado siempre de una \u00edntima relaci\u00f3n de trabajo con la clase m\u00e9dica, especialmente con los docentes universitarios, es decir, con el llamado sector acad\u00e9mico de la profesi\u00f3n, en relaci\u00f3n con la evaluaci\u00f3n de la efectividad de nuevos f\u00e1rmacos.<\/p>\n
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Dada la magnitud de los negocios de la industria farmac\u00e9utica y de los costos involucrados en desarrollar una nueva droga (estimados entre 300 y 600 millones de d\u00f3lares), incluyendo los ensayos terap\u00e9uticos en pruebas cl\u00ednicas, es f\u00e1cil colegir las significativas cantidades invertidas en este segmento tan importante en la futura comercializaci\u00f3n de un nuevo medicamento. La aprobaci\u00f3n eventual de las autoridades sanitarias depende en buena parte de esas evaluaciones, de la metodolog\u00eda utilizada, as\u00ed como de la seriedad y buena reputaci\u00f3n de los m\u00e9dicos que han llevado a cabo la evaluaci\u00f3n y de las instituciones para las que trabajan. En los Estados Unidos se estima que por cada d\u00eda de retardo en la aprobaci\u00f3n de la "Food and Drug Administration" (FDA), el fabricante pierde en promedio 1,3 millones de d\u00f3lares.<\/p>\n
La dependencia financiera de este tipo de estudios en la largueza y los intereses muy bien definidos de la industria farmac\u00e9utica son bien conocidos y se estima que el 70% de los fondos utilizados en ensayos cl\u00ednicos de medicamentos proviene de dicha industria.<\/p>\n
Son numerosas las publicaciones sobre trabajos sin m\u00e9rito en este sector, y lo que es peor a\u00fan, mal conducidos o con informaci\u00f3n ama\u00f1ada, con el objeto de promover indebidamente alg\u00fan producto farmac\u00e9utico.<\/p>\n
Es un \u00e1rea que debe ser continuamente monitoreada por el gremio m\u00e9dico para evitar excesos, abusos y desviaciones, en un campo donde existen evidentes incentivos econ\u00f3micos que pueden generar una amplia gama de actos en esencia corruptos.<\/p>\n
Se han cuestionado seriamente los fundamentos \u00e9ticos de las pruebas cl\u00ednicas con placebos como control, aludiendo para ello una interpretaci\u00f3n de la declaraci\u00f3n de Helsinki, de donde se puede inferir que la pruebas con placebos como control faltan a la \u00e9tica, cuando afirma: "En cualquier estudio m\u00e9dico, todos los pacientes -incluyendo aquellos de un grupo de control-, deben tener la seguridad del mejor m\u00e9todo diagn\u00f3stico y terap\u00e9utico probados".<\/p>\n
Cuando llevamos a cabo uno de estos ensayos sabemos a priori <\/em>que la mitad de los casos tratados (aunque deliberadamente no podamos identificarlos con certeza) est\u00e1 recibiendo un placebo (sin valor terap\u00e9utico alguno) y por lo tanto dejando de ser tratado con un f\u00e1rmaco que pueda curar o mejorar su dolencia, un problema de orden \u00e9tico insoluble y que ha sido cuestionado con argumentos de peso, por cuanto "no hay ninguna circunstancia bajo la cual un tratamiento efectivo pueda ser retenido".<\/p>\n Hay quienes piensan que los ensayos controlados con placebos son innecesarios, puesto que tan s\u00f3lo prueban diferencias significantes con el placebo y no hay mejor\u00edas sobre la l\u00ednea basal.<\/p>\n Las relaciones entre la industria farmac\u00e9utica (e incluso con los fabricantes de equipos m\u00e9dicos y hospitalarios) y los m\u00e9dicos son esenciales para el progreso de la medicina, pero pueden generar conflictos de inter\u00e9s y deben ser manejadas con integridad y transparencia.<\/p>\n A t\u00edtulo anecd\u00f3tico y personal recuerdo la visita como paciente de un alto ejecutivo de la industria farmac\u00e9utica de Venezuela, que teniendo cierto grado de confianza me expres\u00f3 sus quejas del gremio m\u00e9dico, que propon\u00eda y a veces hasta exig\u00eda, aparte de las consabidas contribuciones para congresos, jornadas y dem\u00e1s eventos de car\u00e1cter educacional, fondos para construir instalaciones deportivas en las sedes de los Colegios M\u00e9dicos a nivel nacional. Me le qued\u00e9 viendo fijamente y le contest\u00e9: "Aparte de esos donativos para reuniones cient\u00edficas, en las cuales ustedes tienen un manifiesto inter\u00e9s, para dar a conocer vuestros productos, dime en verdad, \u00bf;qu\u00e9 han hecho ustedes por el progreso cient\u00edfico de la medicina en Venezuela?" De esta conversaci\u00f3n sali\u00f3 la iniciativa de la Fundaci\u00f3n Vargas, que tuvo un papel importante en el apoyo a la investigaci\u00f3n cl\u00ednica, y que desapareci\u00f3 m\u00e1s tarde, sin razones v\u00e1lidas, para correr la suerte de aquellas instituciones que mueren por desgaste o anacronismo<\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El enorme desarrollo de la industria farmac\u00e9utica ha necesitado siempre de una \u00edntima relaci\u00f3n de trabajo con la clase m\u00e9dica, especialmente con los docentes universitarios, es decir, con el llamado sector acad\u00e9mico de la profesi\u00f3n, en relaci\u00f3n con la evaluaci\u00f3n de la efectividad de nuevos f\u00e1rmacos.<\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[22],"tags":[],"class_list":["post-450","post","type-post","status-publish","format-standard","","category-de-bitacoramedica"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/450","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=450"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/450\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=450"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=450"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=450"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}