La vacuna Pfizer\/BioNtech fue evaluada en un total de 43.548 participantes en un estudio randomizado, a doble ciego comparando la vacuna con placebo, y el resultado fue una efectividad de 95%. Se detectaron reacciones adversas menores tales como fiebre, malestar general, cefalea y dolor localizado en el sitio de la inyecci\u00f3n que ced\u00edan a las 48 horas, sin mayores consecuencias.\u00a0 \u00a0<\/span><\/p>\n Reacciones de hipersensibilidad observadas con la administraci\u00f3n de vacunas ARNm.<\/b><\/p>\n Despu\u00e9s de tener 17 millones de vacunados en el mundo, se establece que la tasa de alergias es de 11.1 casos por cada mill\u00f3n de vacunados (cdc.gov\/mmwr\/volume)<\/p>\n En los estudios cl\u00ednicos que se realizaron con las vacunas ARNm el porcentaje de positividad de reacciones al\u00e9rgicas o de hipersensibilidad relacionadas con Pfizer\/BioNtech fue de 0.63% y con Moderna de 1.5% comparado con 0.5% y 1.1% respectivamente en el grupo de placebo. Hubo 2 casos de edema de labios que estuvieron asociados a la utilizaci\u00f3n previa de material de relleno en esas personas. Otras reacciones detectadas fueron leves.<\/p>\n No son solo las vacunas contra Covid 19 las que pueden producir efectos secundarios y alergia. Por ejemplo, la vacuna triple de influenza produce reacciones de hipersensibilidad en 1.35 por mill\u00f3n de dosis, y en general otras vacunas tambi\u00e9n pueden producir reacciones secundarias leves y pasajeras y en algunos casos algunas de ellas reacciones al\u00e9rgicas en personas ya sensibilizados a otros alergenos como alimentos o conservantes contenidos en productos a los cuales han sido expuestos anteriormente y que puedan ser similares a ingredientes de la vacuna que se est\u00e1 utilizando.<\/p>\n Estas alergias observadas con las vacunas RNAm se deben principalmente a reacciones a los excipientes utilizados en las vacunas y no a sus principios activos, as\u00ed, por ejemplo, prote\u00ednas de huevo, gelatina, formaldehido, tiomersal o neomicina que se agregan para mantener la viscosidad del compuesto, evitar la contaminaci\u00f3n bacteriana o inducir una reacci\u00f3n inmunol\u00f3gica m\u00e1s potente, pueden producir alergia en algunos individuos sensibilizados.<\/span><\/p>\n El contenido de las vacunas Pfizer\/BioNtech y Moderna se pueden leer en las tablas adjuntas Tabla 1 y Tabla 2\u00a0<\/span><\/p>\n Las nanopart\u00edculas de l\u00edpidos, pueden causar reacciones moderadas o severas de hipersensibilidad.\u00a0<\/span><\/p>\n Estudios experimentales con animales han demostrado este tipo de reacci\u00f3n a los l\u00edpidos de la nanopart\u00edcula que lleva el ant\u00edgeno y quiz\u00e1s al polietilenglicol (PGE). Una simple inyecci\u00f3n de estas nanopart\u00edculas sin ant\u00edgeno en cerdos, de una dosis baja de liposomas de PEG indujo una elevaci\u00f3n masiva de IgM en sangre con un pico entre 6 y 7 d\u00edas, que fue descendiendo progresivamente. Nuevas inyecciones de estos liposomas durante la presencia de estos anticuerpos produjeron un shock anafilactoide durante 2 o 3 minutos, aunque igual tratamiento en animales no sensibilizados, no tuvo consecuencias.\u00a0 <\/span>En este estudio, los autores midieron la presi\u00f3n de la arteria pulmonar y los componentes del complemento C5b al 9 permitiendo detectar tambi\u00e9n la activaci\u00f3n del complemento durante unos minutos. En el bazo de los animales se detectaron c\u00e9lulas B IgM+ y aumento de C3 en el suero. La activaci\u00f3n del complemento representa una relaci\u00f3n clara con la presencia de c\u00e9lulas B IgM+ que es una v\u00eda de activaci\u00f3n del complemento. Sin embargo, esto necesita estudios m\u00e1s detallados.<\/p>\n Por lo tanto, parece m\u00e1s bien una reacci\u00f3n anafilactoide. Con el cuadro cl\u00ednico muy similar a una reacci\u00f3n anafil\u00e1ctica.<\/p>\n Estudios m\u00e1s recientes en sueros de la poblaci\u00f3n general mostraron que del 5 al 9% de sueros fueron positivos para anti PGE IgG y de 3 a 6% de los sueros evaluados fueron positivos a anti PGE IgM y solamente 2 individuos ten\u00edan anti PGE IgE.\u00a0 <\/span>El PGE se encuentra en muchos componentes de uso humano y puede utilizarse PEG de diferente peso molecular lo que podr\u00eda cambiar su reactividad. El PEG se utiliza para estabilizar los compuestos y aumentar la solubilidad de ellos, as\u00ed, se encuentra en cremas dermatol\u00f3gicas, medicamentos y lubricantes, entre otros. De manera, que estas alergias pueden explicarse por sensibilizaci\u00f3n anterior a algunos de estos componentes<\/p>\n \u00bfEst\u00e1n contraindicadas las vacunas RNAm en personas al\u00e9rgicas?\u00a0<\/span><\/b><\/p>\n No. De ninguna manera.\u00a0<\/span><\/p>\n Es necesario realizar un detallado cuestionario cl\u00ednico que incluya los antecedentes de alergia de esa persona antes de vacunarse y detectar si hay alguna alergia anterior a otras vacunas, a medicamentos o a alg\u00fan componente de las vacunas RNAm.<\/p>\n La persona al\u00e9rgica que recibir\u00e1 la vacuna debe recibirla en un ambiente adecuado con personal preparado y con los implementos necesarios para utilizarlos de inmediato si ocurre una reacci\u00f3n al\u00e9rgica.<\/p>\n \u00a0<\/span>Las personas con antecedentes al\u00e9rgicos deben permanecer durante 30 a 45 minutos en observaci\u00f3n en el lugar donde recibi\u00f3 la vacuna. Todas las otras personas vacunadas deben permanecer en el lugar durante 15 minutos.<\/p>\n Es muy probable que en un futuro cercano tengamos una bater\u00eda de alergenos para pruebas Prick o epicut\u00e1neas para evaluar la reactividad al\u00e9rgica de los individuos con antecedentes de alergia que est\u00e9n por recibir las vacunas RNAm<\/p>\n Como conclusi\u00f3n me referir\u00e9 a las palabras de Maria Neira, directora del departamento de Salud P\u00fablica y Medio ambiente de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) quien dijo:\u00a0<\/span><\/p>\n \u201cSi hemos obtenido una vacuna en 10 meses es porque ya hab\u00eda grupos de cient\u00edficos, con sueldos no exactamente millonarios, que llevaban tiempo trabajando en ello. No es que estuvieran poco preparados. Es que eran pobres. La comunidad cient\u00edfica estaba trabajando con recursos exiguos y buena voluntad, pero si no hubiera sido por eso, no estar\u00edamos aqu\u00ed\u201d<\/i><\/p>\n Bibliograf\u00eda<\/b><\/p>\n 1-Pfizer\/BioNtech Anti Covid 19 RNAm vaccine. N Engl J Med 383: 27 2020<\/p>\n 2-Aleena Banerji et al., ARNm vaccines to prevent Covid 19 disease. Reported Allergic reactions: Current Evidence and Aproach J Allergy and Clinical Immunol: In Practice (doi.org\/10.1016\/j-jaip.2020<\/span><\/a>)<\/p>\n 3-Gegerly Tibor Kozma et al., Pseudo-anaphyilaxis to PEG coated liposomas. Role anti PEG IgM and complement activation of Porcine model of human infusion reactions. ACS Nano 2019 13 (8):9315- 9324<\/p>\n
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