{"id":48786,"date":"2021-03-26T07:14:27","date_gmt":"2021-03-26T11:44:27","guid":{"rendered":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/?p=48786"},"modified":"2021-03-27T14:08:15","modified_gmt":"2021-03-27T18:38:15","slug":"seguridad-y-eficacia-de-vp-102-un-dispositivo-farmaceutico-patentado-producto-combinado-que-contiene-cantaridina-07-p-v-en-ninos-y-adultos-con-molusco-contagioso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/48786","title":{"rendered":"Seguridad y eficacia de VP-102, un dispositivo farmac\u00e9utico patentado, producto combinado que contiene cantaridina, 0,7% (p \/ v), en ni\u00f1os y adultos con molusco contagioso"},"content":{"rendered":"

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Esta semana la\u00a0Dra.\u00a0Norelvis Guzm\u00e1n<\/strong>, Residente II del Postgrado de Dermatolog\u00eda, Instituto de Biomedicina, Universidad Central de Venezuela, presenta el art\u00edculo\u00a0 titulado \u201cSeguridad y eficacia de VP-102, un dispositivo farmac\u00e9utico patentado, producto combinado que contiene cantaridina, 0,7% (p \/ v), en ni\u00f1os y adultos con molusco contagioso<\/a>\u201d publicado en la revista . JAMA Dermatol. 2020;156(12):1315-1323<\/a>, doi:10.1001\/jamadermatol.2020.3238. <\/em>Los autores son Lawrence F. Eichenfield, Wendy McFalda, Bradford Brabec, Elaine Siegfried, Pearl Kwong, Mark McBride, Jayson Rieger, Cynthia Willson, Matthew Davidson, Patrick Burnett.<\/p>\n

El molusco contagioso (CM) es una infecci\u00f3n cut\u00e1nea viral com\u00fan que afecta principalmente a los ni\u00f1os. La cantaidina, un vesicante t\u00f3pico, tiene una larga historia de uso para CM en formulaciones compuestas, pero la seguridad y eficacia de las dosis, reg\u00edmenes y m\u00e9todos de aplicaci\u00f3n no se han demostrado en ensayos a gran escala. El objetivodel estudio es determinar la seguridad y eficacia de VP-102, una combinaci\u00f3n de f\u00e1rmaco-dispositivo que contiene cantaridina, 0,7% (p \/ v), en comparaci\u00f3n con el veh\u00edculo en individuos con CM.<\/p>\n

Se llevaron a cabo dos ensayos de fase 3, aleatorizados, doble ciego, controlados con veh\u00edculo de dise\u00f1o id\u00e9ntico (Aplicaci\u00f3n de cantaridina en pacientes con molusco [CAMP-1 y CAMP-2]) en 31 centros de los EE. UU. Participaron un total de 528 personas de 2 a\u00f1os o m\u00e1s con CM. El CAMP-1 se llev\u00f3 a cabo del 21 de marzo al 26 de noviembre de 2018 y el CAMP-2 se llev\u00f3 a cabo del 14 de febrero al 26 de septiembre de 2018.<\/p>\n

Los participantes se asignaron al azar (3: 2) a la aplicaci\u00f3n t\u00f3pica de VP-102 o veh\u00edculo a todas las lesiones tratables cada 21 d\u00edas hasta la eliminaci\u00f3n completa de la lesi\u00f3n o hasta 4 tratamientos.<\/p>\n

El resultado de eficacia principal fue la proporci\u00f3n de participantes tratados con VP-102 que lograron una eliminaci\u00f3n completa de todas las lesiones de CM (inicial y nuevas) en comparaci\u00f3n con los que recibieron el veh\u00edculo en la visita de final de estudio el d\u00eda 84. Se realiz\u00f3 un an\u00e1lisis por intenci\u00f3n de tratar para la poblaci\u00f3n de eficacia. Los resultados secundarios de eficacia incluyeron la proporci\u00f3n de participantes que lograron la eliminaci\u00f3n completa de las lesiones en los d\u00edas 21, 42 y 63. Los resultados de seguridad incluyeron la evaluaci\u00f3n de los eventos adversos, incluidas las reacciones cut\u00e1neas locales esperadas.<\/p>\n

De los 528 participantes inscritos, 527 recibieron tratamiento (CAMP-1, n = 265; CAMP-2, n = 262). Un total de 267 de 527 participantes (50,7%) eran hombres; Las edades medias (DE) para CAMP-1 y CAMP-2 fueron 7,5 (5,3) a\u00f1os y 7,4 (8,0) a\u00f1os para los grupos VP-102 y 6,3 (4,7) a\u00f1os y 7,3 (6,7) a\u00f1os para los grupos de veh\u00edculos. El tratamiento con VP-102 demostr\u00f3 una eficacia superior al veh\u00edculo en el porcentaje de participantes con eliminaci\u00f3n completa de las lesiones de CM al final de la visita del estudio para CAMP-1 (VP-102: 46,3% frente a veh\u00edculo: 17,9%; P <0,001) y CAMP-2 (VP-102: 54,0% frente a veh\u00edculo: 13,4%; p <0,001). Se observaron eventos adversos en el 99% (CAMP-1) y el 95% (CAMP-2) de los participantes tratados con VP-102 y en el 73% (CAMP-1) y el 66% (CAMP-2) de los participantes tratados con veh\u00edculo. Los eventos adversos m\u00e1s comunes incluyeron ves\u00edculas en el lugar de aplicaci\u00f3n, dolor, prurito, eritema y costra. La mayor\u00eda de los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada.<\/p>\n

En los 2 ensayos de fase 3 informados en este documento, VP-102 fue estad\u00edsticamente significativamente superior al veh\u00edculo para lograr la eliminaci\u00f3n completa de las lesiones de CM al final de la visita del estudio en ambos ensayos, con eventos adversos que fueron generalmente de leves a moderados y confinado a los sitios de aplicaci\u00f3n. Estos hallazgos muestran que VP-102 es potencialmente un tratamiento eficaz y seguro para CM, una afecci\u00f3n cut\u00e1nea com\u00fan sin tratamientos aprobados por la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU.<\/p>\n

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<\/i> VER PRESENTACI\u00d3N COMPLETA<\/span><\/a><\/div>\n
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Dra.\u00a0Norelvis Guzm\u00e1n<\/strong>, Residente II del Postgrado de Dermatolog\u00eda, Instituto de Biomedicina, Universidad Central de Venezuela<\/p>\n","protected":false},"author":58,"featured_media":48788,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[447],"tags":[],"class_list":["post-48786","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","","category-journal-club"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48786","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/58"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=48786"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48786\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/48788"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=48786"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=48786"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=48786"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}