{"id":649,"date":"2007-08-02T15:51:46","date_gmt":"2007-08-02T19:51:46","guid":{"rendered":"http:\/\/piel-l.org\/blog\/?p=649"},"modified":"2007-08-02T15:52:02","modified_gmt":"2007-08-02T19:52:02","slug":"sabe-usted-lo-que-es-el-programa-ipledge","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/piel-l.org\/blog\/649","title":{"rendered":"\u00bfSabe usted lo que es el programa iPLEDGE?"},"content":{"rendered":"<p><font><strong>Integraci\u00f3n Mexicana-Venezolana<\/strong>&nbsp;<\/font><\/p>\n<p>La seccion del Grupo Venezolano de Acn\u00e9 y enfermadades relacionadas (GARVE) que veni\u00e1mos publicando le da paso a esta secci\u00f3n que sera coordinada por los Dres Minerva G\u00f3mez de M\u00e9xico y Jaime Piquero Martin. La Dra G\u00f3mez es una destacada dermat\u00f3logo mexicana que ejerce en la ciudad de Monterrey y pertenece al grupo de Acne de la Academia Mexicana de Dermatolog\u00eda y al Global alliance latinoamericano.<\/p>\n<p>\u00bf;Sabe usted lo que es el programa iPLEDGE?<\/p>\n<p>Es un programa implementado en USA de farmacovigilancia que pretende disminuir la incidencia de efectos teratog\u00e9nicos y a la vez monitorear otros probables efectos adversos producidos  por la Isotretino\u00edna.<\/p>\n<p>Nos permitimos transcribir parte del art\u00edculo publicado por el Bolet\u00edn para profesionales de la Salud del Hospital Italiano de Buenos Aires<\/p>\n<p><!--more--><br \/> &quot;&#8230;En el Australian Bulletin de febrero de 2005 se inform\u00f3 que de 115 embarazos de pacientes que recib\u00edan el f\u00e1rmaco, reportados al fabricante, el 18% culmin\u00f3 en aborto espont\u00e1neo y el 23% fueron ni\u00f1os nacidos vivos pero con al menos una malformaci\u00f3n; en el seguimiento de los ni\u00f1os expuestos al tratamiento durante su gestaci\u00f3n se encontr\u00f3 que 5 a\u00f1os despu\u00e9s el 52% present\u00f3 d\u00e9ficit intelectual.<\/p>\n<p>Dada la incidencia de teratog\u00e9nesis de la isotretino\u00edna , y el fracaso de programas implementados anteriormente (SMART) en agosto de 2005 la FDA ha aprobado para este f\u00e1rmaco un Programa de Manejo Reforzado del Riesgo (Strengthened Risk Management Program) a fin de evitar embarazos en mujeres en edad f\u00e9rtil mientras lleven a cabo este tratamiento y que las que ya se encuentran gestando no lo inicien.<\/p>\n<p> Este programa llamado iPLEDGE, es un sistema electr\u00f3nico que vincula a trav\u00e9s de un sitio web a todos los involucrados en el proceso de medicaci\u00f3n desde el fabricante hasta el paciente.<br \/> La isotretino\u00edna s\u00f3lo puede ser provista, prescripta y dispensada por profesionales registrados y &quot;activados&quot; previamente en el programa. Solo podr\u00e1n recibirla y\/o continuarla aquellos pacientes que re\u00fanan todos los requisitos para ingresar al mismo.<br \/> El sistema iPLEDGE es capaz de rastrear y verificar elementos cr\u00edticos, controlando el acceso a la isotretino\u00edna de la siguiente manera:<\/p>\n<p>-activando el registro de los profesionales m\u00e9dicos y farmac\u00e9uticos participantes<br \/> -registrando a los pacientes participantes<br \/> -confirmando la visita mensual de los pacientes<br \/> -registrando mensualmente resultados del test de embarazo e informaci\u00f3n sobre contracepci\u00f3n que los mismos hayan recibido<br \/> -proveyendo de materiales de educaci\u00f3n para profesionales y pacientes.<\/p>\n<p> El material educativo para profesionales provisto por el i PLEGDE consta de:<\/p>\n<p> o\tGu\u00edas de Buenas Pr\u00e1cticas para el uso de Isotretino\u00edna.<br \/> o\tGu\u00edas para el consejo sobre contracepci\u00f3n.<br \/> o\tGu\u00eda para reconocimiento de des\u00f3rdenes psiqui\u00e1tricos en adolescentes y adultos j\u00f3venes.<br \/> Para acceder al programa se requerir\u00e1 nombre de usuario y clave de acceso del profesional (m\u00e9dico o farmac\u00e9utico).<br \/> Los requisitos para la incorporaci\u00f3n y permanencia de los pacientes al Programa var\u00edan seg\u00fan el sexo y la edad del mismo. Entre los m\u00e1s relevantes se pueden mencionar:<\/p>\n<p> -Conocimiento y aceptaci\u00f3n de los t\u00e9rminos del Programa.<br \/> -Uso de dos m\u00e9todos anticonceptivos sugeridos (uno de ellos debe ser de barrera)<br \/> -Test de embarazo mensual.<br \/> -Entrevista mensual para seguimiento y educaci\u00f3n.<br \/> -Prohibici\u00f3n de donar sangre hasta un mes inclusive, luego de concluida la terapia.<br \/> -Prohibici\u00f3n de compartir la medicaci\u00f3n con otras personas que cursen los mismos s\u00edntomas.<br \/> -Registro de eventuales efectos adversos.<\/p>\n<p>Este programa, al ser de car\u00e1cter obligatorio, posibilitar\u00eda monitorear &quot;toda&quot; la isotretino\u00edna circulante.<br \/> Si mediante el mismo no se lograra disminuir la incidencia de embarazos en pacientes en tratamiento, el pr\u00f3ximo paso ser\u00eda el retiro del f\u00e1rmaco del mercado.<br \/> Si bien el i PLEDGE apunta a monitorizar pacientes de sexo femenino con posibilidad de embarazarse, tambi\u00e9n est\u00e1 tomando en cuenta otros aspectos referidos a la isotretino\u00edna relacionados a efectos adversos tales como: depresi\u00f3n, ideaci\u00f3n suicida y comportamiento agresivo entre otros trastornos de la conducta.<br \/> Este aspecto del programa resulta m\u00e1s que interesante puesto que mundialmente son muy diversas las opiniones con respecto a esta droga&#8230;.<\/p>\n<p>Si desean conocer mas de este programa ingresen en la web de iPLEDGE<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.ipledgeprogram.com\/\" target=\"_blank\">www.ipledgeprogram.com\/<\/a> <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Integraci\u00f3n Mexicana-Venezolana&nbsp; La seccion del Grupo Venezolano de Acn\u00e9 y enfermadades relacionadas (GARVE) que veni\u00e1mos publicando le da paso a esta secci\u00f3n que sera coordinada por los Dres Minerva G\u00f3mez de M\u00e9xico y Jaime Piquero Martin. 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