The Council for International Organizations and Medical Sciences (CIOMS) guidelines on ethics of clinical trials (Guías del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas sobre la ética en los ensayos clínicos) Macrae DJ. Pediatric Intensive Care Unit, Royal Brampton Hospital, London, UK. Proceedings of the American Thoracic Society 2007; 4(2):176-8.
Este documento aborda un aspecto de especial relevancia y complejidad en el campo de las investigaciones biomédicas que involucran seres humanos: los conceptos y pautas éticas que deben tenerse en cuenta para salvaguardar a los sujetos que forman parte de los ensayos clínicos. A pesar de los avances logrados desde el conocido «Código de Nuremberg» y de la posterior «Declaración de Helsinki» de la Asociación Médica Mundial en 1964, en muchos países en vías de desarrollo subsiste hasta la fecha actual un manifiesto déficit en los marcos regulatorios para ensayos clínicos. La presente publicación revisa, y a su vez resume, los elementos y aspectos más significativos de la última edición de la guía del «Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS; por sus siglas en inglés), referentes a las pautas éticas internacionales para las investigaciones experimentales con humanos, con el objeto de proteger tanto a la integridad de los estudios como de los sujetos que son incluidos en éstos.
Artículo relacionado con editorial de la edicion 246.
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