Excision margins for primary cutaneous melanoma

Sladden MJ, Balch C, Barzilai DA y colaboradores. Surgical excision margins for primary cutaneous melanoma Cochrane Database of Systematic Reviews 2009; N°4: CD004835.

El melanoma cutáneo es responsable del 75% de las muertes por cáncer. El tratamiento estándar es la resección quirúrgica con un margen de seguridad a cierta distancia de los bordes del tumor primario. El propósito de este margen de seguridad es remover tanto el tumor primario como cualquier célula maligna que se haya esparcido en la piel cercana. Los límites de resección son importantes porque implican un mejor resultado cosmético con peor sobrevida a largo plazo, si los márgenes son muy estrechos. La dimensión óptima de los márgenes resulta incierta, lo que llevó a la realización de esta revisión sistemática. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de diferentes márgenes de resección para el melanoma cutáneo primario.
Se identificaron estudios mediante búsqueda en el registro especializado del Cochrane Skin Group, en el Cochrane

Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), en la Cochrane Library (número 3, 2009), en MEDLINE, EMBASE, LILACS y otras bases de datos de ensayos clínicos en curso (agosto de 2009). Fueron seleccionados estudios consistentes en ensayos clínicos randomizados (aleatorizados) y controlados de la resección quirúrgica del melanoma que compararan distintos márgenes de resección

Se extrajeron los datos demográficos y clínicos pertinentes. Se analizaron los datos de la sobrevida y las recurrencias

Satisficieron los criterios estipulados 5 ERC, con 3297 pacientes. Hubo 1633 participantes en el grupo de márgenes estrechos y 1664 en el grupo de márgenes amplios. La definición de los márgenes estrechos varió entre 1 y 2 cm; y la de los amplios, entre 3 y 5 cm. La mediana del seguimiento fue de 5 a 16 años. A continuación se indican los resultados obtenidos:

• Ninguno de los ERC, ni el presente metaanálisis, demostró una diferencia estadísticamente significativa en la sobrevida global entre los grupos de márgenes estrechos y amplios.
• El estimado sumario de la sobrevida global favoreció a los márgenes amplios en un grado reducido [cociente de riesgo -HR- 1,04; intervalo de confianza (IC) del 95% 0,95 a 1,15; p=0,40], pero la diferencia no fue estadísticamente significativa.
• Este resultado es compatible tanto con una reducción relativa del 5% en la mortalidad global a favor de los márgenes estrechos, como con una reducción relativa del 15% en la mortalidad global a favor de los márgenes amplios. Por lo tanto, no se puede descartar rotundamente una diferencia pequeña (pero de potencial importancia) entre los márgenes amplios y los estrechos.
• El estimado sumario de sobrevida libre de recurrencias favoreció a los márgenes amplios (razón de riesgo 1,13; p=0,06; IC del 95% de 0,99 a 1,28), pero una vez más los resultados no alcanzaron significación estadística (nivel de p<0,05).

Esta revisión sistemática compila la evidencia acerca de las dimensiones de los márgenes de resección quirúrgica para las lesiones de melanoma cutáneo primario. La evidencia actual de ensayos clínicos randomizados es insuficiente para evaluar los márgenes óptimos para esta patología.