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La FDA publica guía para las apps medicas móviles

Con fecha de 30 de septiembre del 2013, la FDA hace publico un documento de 43 páginas donde se definen una serie de normas y recomendaciones no vinculantes para el uso de aplicaciones móviles en el sector salud.

El objetivo de la norma es claro, “…As described in this guidance, FDA intends to apply its regulatory oversight to only those mobile apps that are medical devices and whose functionality could pose a risk to a patient’s safety if the  mobile app were to not function as intended. (V Pag.13)“, pero más allá del contexto legal y regulatorio que es necesario cuando se abordan actividades que impactan de manera directa en un paciente está el hecho que ya se comienza a reconocer la telemedicina como una actividad que dejó los lustros universatios con sus laboratorios con grandes aparatos y sofisticado software, así como tambien, traspasa lo que hasta hace pocos años se veía como la única forma de aplicar telemedicina que era usando la robótica.

Con el advenimiento de celulares y tabletas de última generación,  para hacer telemedicina basta una conexión a internet y un dispositivo de cualquier tamaño con un software capaz de capturar data, transmitir y recibir, lo online y diferido se confunden en un intercambio inmediato.

Con esta norma se inicia un proceso muy interesante de discusión que seguiremos de cerca.

Siga el siguiente vínculo para descargar la Norma: UCM263366.pdf

 Hasta la próxima,

@H2jose

 

 

Acerca de Jose Hernandez

Editor Técnico Piel Latinoamericana. Freelancer, Web Developer, DevOps a tiempo completo.

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