¿Es necesario un monitoreo de laboratorio periódico cuando se usa la isotretinoína como tratamiento del acné?

Lee YH, Scharnitz TP, y colaboradores Laboratory Monitoring During Isotretinoin Therapy for Acne: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2016; 152(1):35-44.

Una Revisión sobre 574 dosis de isotretinoína en 515 pacientes evidenció que las alteraciones de laboratorio de grado II son poco frecuentes. Éstas se presentaron en el 0,2% a 1,6% de los pacientes, y el 67,7% de estas alteraciones se produjeron durante los primeros 60 días de Tratamiento. A pesar de ello la evidencia con respecto al monitoreo de laboratorio durante el Tratamiento con isotretinoína es limitada. El objetivo de esta Revisión sistemática y meta-análisis fue evaluar los datos publicados para estimar los cambios de laboratorio durante el Tratamiento con isotretinoína en los pacientes con acné.

Se incluyeron estudios con pacientes con diagnóstico de acné vulgar, niños o adultos, y uso de isotretinoína oral con una dosis de 40 mg o más por día durante al menos 4 semanas. Se incluyeron series de casos con 10 o más participantes. Los estudios debían reportar las evaluaciones de laboratorios a nivel basal, tales como hemograma, hepatograma, y perfil lipídico completos.

-A los fines del meta-análisis se incluyeron 22 ensayos aleatorizados y 4 estudios retrospectivos, con un total de 1574 participantes.
-En 7 estudios se reportaron la Tasa de discontinuación debido a alteraciones de laboratorio, observando un rango entre 0,71% a 22,5%, con una Mediana de 4,4%.
-Con respecto a la evaluación de los triglicéridos, la Mediana del valor a nivel basal fue de 119,98 mg/dl. La diferencia en la Medianadesde el basal y la Mediana del Seguimiento (11,3 semanas) fue de 36,96 mg/dl; (IC 99%: 22,12-51,79 mg/dl). A las 8 semanas de evaluación la diferencia desde el basal fue de 45,32 mg/dl, y a las 20 semanas de evaluación, la diferencia desde el basal fue 45,63 mg/dl.
-En relación a la evaluación del colesterol total, la Mediana del valor a nivel basal fue de 184,74 mg/dl. La diferencia desde el basal a la Mediana del tiempo de Seguimiento (11,1 semanas) fue de 19,73 mg/dl; (IC 99%: 16-23,47 mg/dl). En la evaluación a la semana 16, la diferencia desde el basal fue 23, 51 mg/dl, y a las 20 semanas la diferencia fue 17,72 mg/dl. El cambio en el colesterol total desde el basal a la semana 16 y 20 no demostró un cambio sustancial con el Tratamiento con isotretinoína.
-La Mediana del valor basal del colesterol LDL fue 109,23 mg/dl. La Mediana de la diferencia de los valores entre el basal y la Medianadel Seguimiento (9,7 semanas) fue de 16,08 mg/dl; (IC 99%: 13,37-18,78 mg/dl).
– La Mediana del valor a nivel basal en aquellos pacientes con Tratamiento con isotretinoína respecto al colesterol HDL fue 42,80 mg/dl. La diferencia desde el basal hasta la Mediana de Seguimiento (9,1 semanas) fue -4,82 mg/dl; (IC 99%: -6,72 a -2,92 mg/dl).
-En relación a la aspartato aminotransferasa, la Mediana del valor a nivel basal fue 22,67 U/L. La diferencia en la Mediana del valor entre el basal y la Mediana del Seguimiento (6,6 semanas) fue 3,72 U/L; (IC 99%: 2,44-5,01 U/L). La diferencia a las 6 semanas deSeguimiento desde el basal fue 4,52 U/L, y a las 8 semanas 3,72 U/L. Tanto la diferencia a las 6 y 8 semanas no demostraron un efecto sustancial con el Tratamiento con isotretinoína en relación a la aspartato aminotransferasa.
-En relación con la alanino aminotransferasa la Mediana del valor basal fue de 21,77 U/L. La diferencia en la Mediana del valor basal y la Mediana del Seguimiento (6,5 semanas) fue de 3,22 U/L.
-En relación con la fosfatasa alcalina, la diferencia en la Mediana del valor basal y la Mediana del período de Seguimiento (6,6 semanas) fue 4,23 U/L; (IC 99%: 0,70-7,76 U/L).
-En relación con el hemograma, tanto en la evaluación de la hemoglobina, hematocrito y el recuento plaquetario no se pudo realizar comparaciones debido a la falta de datos.
-La Mediana del recuento de glóbulos blancos a nivel basal fue 6890/ul. La diferencia en la Mediana del valor a nivel basal y laMediana del período de Seguimiento (11,5 semanas) fue -1130/ul; (IC 99%: -2140/ul a -110/ul). 

CONCLUSIÓN

El meta-análisis demuestra que la isotretinoína se asocia a una Mediana de cambio, en relación con los leucocitos, enzimas hepáticas, y perfil lipídico, escasa, sin criterios de alto Riesgo. La proporción de pacientes con anormalidades de laboratorio fue pequeña y ninguno de los pacientes analizados alcanzó anormalidades de grado II o mayores. Estos resultados no avalan la utilización mensual de análisis de laboratorio para todos los pacientes que reciben dosis estándar de isotretinoína.