PIEL-L Latinoamericana Publicacion periodica en dermatologia | Fundada en 1998
AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de los productos HA Corrector, Pbserum Enzymatic Solution y Pbserum HA
Fecha de publicación: 08 de mayo de 2025
Categoría: cosméticos, productos sanitarios Referencia: COS, 04/2025
Comentario: Sin hacer juicio sobre los beneficios/efectos indeseables de estos inyectables creemos que las empresas distribuidas de productos dermocosmeticos deben sustentar con investigaciones publicadas en revistas avaladas, su comercialización, y los terapeutas no deberían utilizarlo sin que esté demostrada su seguridad, calidad y eficacia.
La Agencia ha detectado un uso indebido de estos productos fabricados por la empresa Proteos Biotech La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a los profesionales y personas usuarias
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha detectado que la empresa Proteos Biotech está fabricando y comercializando varios productos para usos indebidos y por vías de administración no permitidas. Los productos HA Corrector se comercializan como productos cosméticos, sin embargo, la empresa los publicita como productos para su aplicación mediante inyección destinados a la corrección de las complicaciones derivadas de los rellenos de ácido hialurónico, ya que incluyen hialuronidasa en su composición. Esta finalidad y aplicación no están permitidas en productos cosméticos. Por otro lado, la misma empresa promueve el uso conjunto mediante mezcla e inyección de los productos cosméticos Pbserum Enzymatic Solution y los productos sanitarios Pbserum HA. Esta aplicación por inyección y las funciones publicitadas no están permitidas para los productos cosméticos. Asimismo, en el caso de los productos sanitarios, para la aplicación conjunta con una indicación estética no está demostrada su seguridad, calidad y eficacia.
En consecuencia, la AEMPS ha adoptado las medidas cautelares de cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de las unidades adquiridas por las personas usuarias de todos los productos cosméticos anteriormente indicados, así como, el cese de comercialización y retirada del mercado de los productos sanitarios anteriormente citados que se apliquen de forma conjunta con los productos cosméticos para una indicación estética para la que no esté certificada.