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FDA: revisión de riesgos asociados a tratamiento con anti TNF

La FDA está investigando la posible asociación entre el uso de medicamentos conocidos como bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y el desarrollo de linfoma y otros tipos de cáncer en niños y adultos jóvenes.

Estos individuos fueron tratados con bloqueadores de TNF para artritis juvenil idiopática (AJI), enfermedad de Crohn, psoriasis y otras enfermedades. AJI es el nuevo nombre de lo que se llamó la artritis reumatoide juvenil (ARJ).

La FDA esta investigando alrededor de 30 informes de cáncer en niños y adultos jóvenes. Estos informes fueron presentados al sistema de notificación de acontecimientos adversos de la FDA durante un intervalo de diez años, a partir de 1998 después de la aprobación del primer bloqueante  del TNF, hasta el 29 de abril de 2008.Otros tipos de cáncer incluyeron leucemia, melanoma, y cánceres de órganos sólidos.

La FDA ha tenido conocimiento de la posible asociación entre el uso de bloqueadores de TNF y el desarrollo de cáncer. La información de prescripción para los cuatro bloqueadores de TNF (etanercept, infliximab, adalimumab y certolizumab) advierte sobre el posible riesgo de cáncer. La  FDA también es consciente del riesgo de linfoma de células T hepatoesplénico en niños y adultos jóvenes con enfermedad de Crohn tratados con infliximab y fármacos inmunosupresores como azatioprina o 6-mercaptopurina. Este riesgo se ha descrito en la información de prescripción de infliximab en 2006.

La FDA resalta en la necesidad de realizar estudios a largo plazo para este grupo de fármacos autorizados en niños en EEUUTambién solicitó la realización de un estudio de este tipo al laboratorioque comercializa certolizumab (Cimzia), que se iniciará en el 2009 y durará aproximadamente 10 años.

Hasta que se complete la revisión, la FDA considera que los beneficios deestos fármacos superan los riesgos en determinados niños y jóvenes, para las indicaciones aprobadas.

La información completa en:
http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/TNF_blockers.htm

Saludos,

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)

Acerca de Juan Antonio Chassaigne

Profesor Titular de Farmacología, Universidad Nacional Experimental "Francisco de Miranda" y Hospital "Dr. Rafael Calles Sierra", IVSS / UNEFM

3 comentarios

  1. es muy interesante esto del linfoma y los biologicos, es importante resaltar que se ha visto aumento en la frecuencia de reporte de linfomas entre dos a ocho veces mas en pacientes que usan anti TNF sin que esto signifique causa/ relacion por significancia estadistica , pues se trata es de reportes obligatorios.
    probablemente este aumento en la frecuencia de linfomas no sea diferente de los ocasionados por otras terapias sistematicas como el metotrexate o la ciclosporina en psoriasis, debemos estar atentos y actualizarnos en el adecuado uso de los biologicos asi poderlo indicar de una manera responsable sin privar de esta terapeutica a nuestros pacientes,
    Edgar La Rotta, Dermatologo,Caracas; Venezuela.

  2. Definitivamente estas terapias biológicas innnovadoras han traido beneficios en la calidad y esperanza de vida de pacientes severamente afectados por Psoriasis, Artritis psoriática, AR, espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn, entre otras.
    Ellos están cambiando el paradigma de tratamientos para las enfremedades antes mencionadas. Todos los trabajos que se leen al respecto lo reconocen.

    ¿Tienen complicaciones?.. Si… pero todas las otras opciones conocidas para psoriasis, que es lo que más nos compete como dermatólogos, tambien las tienen (MTX, Ciclosporina, Retinoides).

    No solamente hay que estar atentos a la carcinogénesis sino a posibles enfermedades desmilinizantes, reactivación de infecciones y problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva). .. pero aún así, los beneficios superan los riesgos.

    Hay que seleccionar bien los pacientes y cumplir los protocolos exigidos por las casas farmaceuticas y vigilar cercanamente los enfermos que los reciban.

    Falta mucho camino por recorrer con los biológicos, por ejemplo:
    *han y están ayudando a entender los mecanismos patogénicos en psoriasis y artritis psoriática.
    *Vendrá el desarrollo de formulaciones mas convenientes:oral, inhalatoria y hasta tópica !!
    *Reducción de los costos de tratamiento
    *Entender los verdaderos mecanismos de acción de estas nuevas moléculas… porque unos actúan más rápido que otros , la terapia intermitente, etc.

    Representan un gran avance en estas complicadas enfermedades y lo estamos presenciando…Saludos,

    Amalia Panzarelli
    Caracas

  3. Juan Antonio Chassaigne

    Gracias Dres. La rotta y Panzarelli por sus acertados aportes y comentarios. En la próxima edición mostraré otro alerta de la FDA sobre los anti TNF referido a reacciones cútaneas graves.
    Saludos cordiales

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