Ketoconazol De Administración Sistémica (comprimidos): Suspensión De Comercialización

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa

Archivo adjunto:
ketoconazol AEMPS 2013.pdf

 

Acerca de Juan Antonio Chassaigne

Profesor Titular de Farmacología, Universidad Nacional Experimental "Francisco de Miranda" y Hospital "Dr. Rafael Calles Sierra", IVSS / UNEFM

5 comentarios

  1. Guillermo Planas Girón

    Hola Juan Antonio. Gracias por la información. En realidad casi todos estos derivados imidazoles tienen sus efectos secundarios a nivel hepático, no obstante, entiendo que el Itraconazol de 100 mg y la terbinafina, también los tienen. Si tienes información reciente con los últimos mencionados, please, háznoslos saber.

    Un saludo cordial,
    Dr. Guillermo Planas Girón
    Caracas-Venezuela

  2. Amalia Panzarelli

    Debemos tener un angel guardián que nos protege porque aquí hay un consumo importante de este tipo de productos para cualquier cosa que parezca hongos, sin prescripción médica y son pocos los casos reportados o conocidos que terminan con transtornos hepáticos. Usualmente los recomiendan los dependientes de las farmacias o vecinos, amigos,etc.

    Cita de la resolución:»La toxicidad hepática de ketoconazol puede producir hepatitis, cirrosis e insuficiencia hepática, habiéndose notificado casos con desenlace mortal o que han requerido transplante».
    ¿Existirá algo genético que explique porque algunos terminanasí y la mayoría no?

    Mis saludos,
    Amalia P.
    Caracas

    • Sta Amalia Panzarelli.
      Revisando mi correo recién veo su opinión del 01.12.2013.
      Es posible que las farmacias recomienden Ketoconazol e Itraconazol, sin receta médica.
      Sin embargo soy testigo que en el Hospital de Policía de la ciudad de Lima _ Perú, donde he laborado por muchos años, el cuerpo médico solicitaba con documentos oficiales la adquisición de cientos de miles de los mismos médicamentos antimicoticos y nunca realizaron un seguimiento clínico a los miles de pacientes que recibieron dicha droga .
      Es de conocimiento mundial el efecto hepatotoxico de dichos medicamentos, sin embargo siempre lo ha prescrito el médico, sabiendo sus efectos colaterales, lo cual poco o nada lo tubo en cuenta, sólo le preocupaba estar bien con los laboratorios que le hacían buenos regalos por dar salida a dichos productos nocivos para el paciente.
      Atentamente :
      Oscar R. Lecca Briones
      Químico Farmacéutico.

  3. Juan Antonio Chassaigne

    Estimado Dr. Planas gracias por su comentario, el ketoconazol es un imidazol con muy poca toxicidad selectiva a diferencia de itraconazol y fluconazol cuyas moléculas son triazoles diseñados para inhibir en mayor proporción la enzima 14 alfa demetilasa del lanosterol P450 dependiente del hongo que la de los mamíferos. Esto hace que los triazoles (itra y fluco) y las alilaminas (terbinafina) cuyo blanco es la enzima escualeno epoxidasa sean menos tóxicos que el ketoconazol.

    Por supuesto que tambien Itra, fluco y terbinafina como bien lo especifíca su ficha técnica pueden ser hepatotóxicos pero las evidencias publicadas hasta el momento son a favor de estos y en contra de Ketoconazol.

    La potencia de los imidazoles (miconazol y ketoconazol) sobre la enzima de los mamíferos en este caso nuestros pacientes es tal que no solo preocupa su efecto hepático, si se dan cuenta se retira el medicamento pero se conserva un uso especial el Síndrome de Cushing, lo que demuestra su alto poder anti glucocorticoide y antiandrogénico quedando solo para indicaciones urológicas (hiperplasia prostática, Ca de próstata) y endocrinas (Cushing). Esto nos da una idea de los efectos adversos endocrinos que podemos causar con ketoconazol.

    La Dra Amalia tiene mucha razón en que debiera haber algo idiosincrásico en estos efectos hepáticos si vemos el uso y abuso con el que lo toman nuestros pacientes con o sin prescripcion pero no se ha publicado que esta reacción sea de tipo idiosincrásica. Tampoco tenemos como defender esta hipótesis ya que no escribimos ni publicamos (me incluyo) nuestra experiencia y todo queda en lo anécdotico lamentablemente.

    Un cordial saludo

    Juan Antonio Chassaigne

  4. Guillermo Planas Girón

    Agradecido Juan Antonio por tu amable respuesta. Deduzco que en caso de ser necesario el uso de amtimicóticos sistémicos, uno debería inclinarse por la utilización de Itra, fluco y terbinafina, en el entendido que son los menos dañinos.

    Un saludo cordial,
    Guillermo Planas G.

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