Comunicaciones Importantes Edición 210

Nueva tecnologí­a permite preservar fotos, videos, historias clí­nicas y mucho más por décadas
Fuente: Dirario TI / Cordialmente enviado por José¨ Hernández

Stanford to Limit Drug Maker Financing
Fuente: NYTimes / Cordialmente enviada por Francisco Kerdel Vegas

Estudios de siembra: el caso del rofecoxib y el ensayo ADVANTAGE en el annals
Fuente: Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento (GAPURMED) / Cordialmente enviada por Juan Chassaigne

 

IBM Research anunció hoy una forma totalmente nueva de preservar la información digital, para que pueda leerse décadas después de su creación a pesar de cambios futuros en los formatos digitales.

Caracas, 11 de septiembre de 2008.- Los investigadores del laboratorio de Haifa, Israel hacen posible que los archivos digitales -fotos, películas, música, videos, registros financieros, historias clínicas, manuscritos y más – sean accesibles y legibles dentro de décadas y posiblemente siglos, sin importar cómo fue creado el contenido.

Por qué la preservación de datos a largo plazo es crucial para consumidores y empresas

• A medida que el mundo se digitaliza, podemos encontrarnos en la "Edad Oscura Digital" en la cual los activos empresariales, culturales y personales están en peligro inminente de perderse o ser ilegibles a causa de los cambios en las tecnologías y los estándares.
• Debido al crecimiento incesante del volumen de información digital y los cambios constantes en los formatos digitales año tras año, los consumidores y las compañías tendrán problemas para retener y almacenar sus datos. Según la firma de analistas IDC, en 2006 solamente, se crearon más de 160 gigabytes de información digital, tres millones de veces más información que la contenida en todos los libros que se hayan escritos en la historia.
• Un estudio reciente de la Academy of Motion Picture Arts and Sciences reveló que menos de la mitad de todas las películas cinematográficas realizadas antes de 1950 han sobrevivido. Y debido a que el costo anual de almacenar película digital es más de 10 veces mayor que el de almacenar celuloide, podemos estar frente a la extinción de las películas clásicas. En la actualidad, no existe ningún medio, hardware ni software que pueda asegurar razonablemente la accesibilidad de los activos digitales en el largo plazo.

 

Detalles sobre los proyectos de preservación de datos a largo plazo de IBM Research

• Los investigadores de IBM en Haifa participan en el proyecto Cultural, Artistic and Scientific knowledge for Preservation, Access and Retrieval (CASPAR) (conocimiento cultural, artístico y científico para la preservación, el acceso y la recuperación), lanzado en el marco del programa de la Unión Europea con el propósito de preservar los recursos culturales y científicos. El proyecto cubre datos culturales, científicos y el arte contemporáneo. ¿;Por qué esto es relevante y en qué radica su importancia?
• Las contribuciones de IBM Research a CASPAR girarán en torno a un nuevo concepto del almacenamiento denominado Preservation Datastores (almacenes de preservación). Esta tecnología usa los estándares abiertos y el Open Archival Information System (OAIS) para proporcionar una interfaz de almacenamiento común para la preservación. Esta solución encapsula los datos con grandes cantidades de metadatos que incluyen información de contexto, información de formato, el tipo de software o sistema operativo requerido para acceder a la información y otros detalles para interpretar los datos durante cientos de años después de su almacenamiento.
• Este verano, los investigadores de IBM demostraron un paquete de software de preservación de largo plazo que será implementado para el uso con datos de la Agencia Espacial Europea (ESA), el Science and Technology Facilities Council del Reino Unido (STFC) y UNESCO.
• Los Preservation Datastores y la preservación digital de largo plazo es una de las maneras en que IBM ayuda a los clientes a administrar su información. La iniciativa Information On Demand de IBM aplica el amplio espectro de conocimientos globales en software, hardware, investigación y consultoría de industria de la compañía para proporcionar a los clientes una manera de abordar sus desafíos de gestión de la información cada vez mayores y específicos de industria. El acceso a la información suele estar restringido porque la mayor parte de los datos está estrechamente asociada a las aplicaciones para las cuales ha sido creada. IBM ha creado nuevas herramientas abiertas que ayudan a las empresas a identificar qué información es importante, cómo ponerla a disposición de las personas y aplicaciones que la necesitan, la tecnología requerida para administrar la información y la gobernabilidad y los procesos necesarios para poner en acción un plan de gestión de la información. Para cada industria, IBM está proporcionando un conjunto de servicios de consultoría, software y guías de industria para abordar los desafíos de negocio críticos de ese sector.

 

Citas de ejecutivos

• "Hoy podemos leer e interpretar los Manuscritos del Mar Muerto escritos hace casi 2000 años pero no podemos hacer lo mismo con información generada hace 20 años y almacenada en un diskette de 5.25 pulgadas – comentó Dalit Naor, gerente de Storage Technologies en el IBM Haifa Research Lab. – Irónicamente, a medida que el mundo se digitaliza, podemos estar ingresando en una ‘Edad Oscura Digital'. Tenemos que planificar y manejar la obsolescencia del software y los formatos, por ejemplo, transformando los datos a un formato más nuevo o asegurándonos de tener la capacidad de emular el software."

"Estamos viviendo en un mundo en donde todo lo que creamos es cada vez más una ‘memoria digital' y esperamos que dure para siempre aunque la tecnología y los formatos que usamos cambian a un ritmo vertiginoso –comentó Mark Dean, IBM Fellow y vicepresidente de operaciones mundiales de Investigación. –Nuestro objetivo con los Preservation Datastores es asegurar que las personas hoy y en las generaciones venideras puedan guardar y recuperar estos artefactos digitales ya sean culturales, artísticos, científicos o empresariales."

—————————–

Stanford to Limit Drug Maker Financing

Stanford University, concerned about the influence drug companies may have on medical education, is expected to announce Tuesday that it will severely restrict industry financing of doctors’ continuing education at its medical school.

Nearly all doctors in the country must take annual refresher courses that drug makers have long paid for. While the industry says its money is intended solely to keep doctors up to date, critics charge that companies agree to support only classes that promote their products.

On Tuesday, Stanford plans to announce that it will no longer let drug and device companies specify which courses they wish to finance. Instead, companies will be asked to contribute only to a schoolwide pool of money that can be used for any class, even ones that never mention a company’s products.

With its approach, Stanford becomes the sixth major medical school — including those at the universities of Massachusetts, Pittsburgh, Colorado, Kansas and California Davis — to form schoolwide pools for university contributions to medical education, according to the Prescription Project, a nonprofit organization that largely opposes industry financing of medical education. The Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, meanwhile, has banned all industry support for its doctor classes.

Dr. David Korn, chief scientific officer of the Association of American Medical Colleges, said Stanford’s new policy was “an extremely important step forward.” The association recommended in June that medical schools pool contributions from companies as a means of shielding teachers from commercial influences.

Ken Johnson, a spokesman for the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, said Monday that “America’s pharmaceutical research companies have taken positive steps to help ensure they provide nothing but accurate and balanced information to health care providers.”

Dr. Philip A. Pizzo, dean of Stanford’s School of Medicine, said in an interview that the school wanted to take a firm stand on the issue, even if it meant that drug and device companies might no longer contribute to the educational effort if they could not specify which classes they wanted to support.

“I want to make sure we’re not marketing for industry or being influenced by their marketing,” Dr. Pizzo said.

The policy comes in the wake of growing scrutiny of industry financing of doctor education. In April 2007, Senator Charles E. Grassley, Republican of Iowa, issued a report that documented how drug makers used the classes to increase sales of their latest products.

In an e-mail statement on Monday, Senator Grassley said, “Reforms based on transparency can foster accountability and build confidence in medical education and, in turn, the practice of medicine.”

Since Senator Grassley began his investigation, a growing number of drug makers have begun to make public their lists of educational grant recipients, and Pfizer recently announced that it would no longer directly support commercial medical education companies, which deliver many of the classes that doctors attend and may be more susceptible to industry influence than ones based at medical schools.

Doctors have grown accustomed to taking educational classes free — often with a lunch included. Separating commercial influences from doctor education might require doctors to pay their own way, which some doctors have said they would resist.

Dr. Murray Kopelow, chief executive of the Accreditation Council for Continuing Medical Education, said that Stanford’s new policy was part of a growing push in medical education to further separate crucial medical information from marketing messages.

“It’s a good plan, and it’s a big deal that a place like Stanford has adopted it,” Dr. Kopelow said. “When this is all over, medical education will not be the same as what it’s been.”

 ————————————————

Estudios de siembra: el caso del rofecoxib y el ensayo ADVANTAGE en el annals

Estimadas y estimados,

se publico en el Annals un estudio que analiza, una vez mas, los datos que emergen publicamente con motivo de los jucios con Vioxx

Este trabajo describe un analisis de los datos publicados por Merck como parte de los procedimientos judiciales, y que muestran que el Estudio ADVANTAGE, de rofecoxib contra naproxeno fue disenhado, analizado y difundido por la division de marketing de la empresa para promover el uso del farmaco.

Desde hace tiempo se ha sospechado que algunos los ensayos clinicos de medicamentos, aparentemene cientificos, estan disenhados como herramientas de marketing, con pocas finalidades que vayan mas alla de la de familiarizar a los prescriptores con un nuevo farmaco comercializado o que pronto saldra a la venta. Estos estudios se denominan «ensayos de siembra» y, a pesar de las sospechas existen limitadas pruebas definitivas de su existencia. Los autores de este analisis utilizaron doceumnetos confidenciales internos de la companhia, que salieron a luz como parte de los procedimientos judiciales para evaluar los antecedentes del estudio ADVANTAGE. Examinaron todos los documentos proporcionados para determinar su relevancia para el estudio y determinar el contexto y temas relacionados con el marketing.

Finalmente, para poner su trabajo en contexto, se llevo a cabo una busqueda sistematica de la literatura para verificar si existian trabajos relevantes publicados anteriormente.

En el documento de busqueda, fueron identificados alrededor de 2000 trabajos potencialmente aplicables, y de estos, alrededor de 100 considerados relevantes: estos fueron en su mayoria correspondencia interna e informes, notas y presentaciones de marketing. La busqueda sistematica de la literatura produjo 466 articulos posiblemente relevantes, de los cuales 5 fueron realmente relevantes; y otro documento fue identificado mediante las bibliografias de estos articulos.

El analisis de los documentos que la empresa mostro que el estudio ADVANTAGE fue concebido por la la division de marketing de la empresa antes del lanzamiento del farmaco, y que fue disenhado y analizado por ellos. El proposito subyacente del ensayo fue ocultado a los investigadores, a las juntas de revisoras institucionales, y a los participantes. Estuvo dirigido a medicos de atencion primaria, y la division de marketng realizo el seguimiento de las tasas de prescripcion de rofecoxib realizadas por los investigadores del estudio. Comentarios del jefe de la division de Investigacion de Merck, sugieren que la division de investigacion considero que este tipo de estudios era intelectualmente redundante y un despilfarro, y anteriormente habian discutido su realizacion. Los seis documentos identificados por la busqueda en la literatura examinaron el concepto de ensayos de siembra y levantarion sospechas acerca de su realizacion. Sin embargo, ninguno incluyo pruebas documentales de su existencia.
Los autores del trabajo concluyen que el estudio ADVANTAGE fue un ensayo de siembra, disenhado especificamente para permitir que los principales prescriptores potenciales, adquirieran una experiencia positiva con rofecoxib. Ellos sugieren que las caracteristicas de estos ensayos, principalmente el oculatmiento de sus verdaderos objetivos a pacientes, investigadores, o jcomites de revision institucionales, no se dirigen para el mejor interes de los pacientes, la profesion, o la sociedad.

El trabajo Kevin P. Hill, Joseph S. Ross, David S. Egilman, AND Harlan M. Krumholz The ADVANTAGE Seeding Trial: A Review of Internal Documents. Annals 2008 149: 251-258

disponible en:
http://www.annals.org/cgi/reprint/149/4/251.pdf

y el editorial acompanhante: Harold C. Sox AND Drummond Rennie. Seeding Trials: Just Say "No". Annals 2008 149: 279-280.

en:
http://www.annals.org/cgi/reprint/149/4/279.pdf

Saludos,

Martin

Martin Canas
Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento (GAPURMED)