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Relación beneficio-riesgo de la tigeciclina

La tigecilina (Tygacil) no se ha mostrado superior a los antibióticos estándar para el tratamiento de infecciones graves, según los resultados de un metanálisis reciente (Lancet Infect Dis 2011; 25 julio).

La tigecilina es una glicilciclina, un antibiótico bacteriostático aprobado para el tratamiento de las infecciones complicadas intraabdominales y de piel y tejidos blandos. Tiene una actividad antibacteriana sobre gérmenes multirresistentes o con pocas alternativas (informe 2007). En una revisión sistemática de ensayos clínicos sobre tigeciclina controlados con antibiótico control activo, se observó que los pacientes aleatorizados a tigeciclina presentaban una mortalidad más elevada (Drug Safety Update 2011;4:A1).

Los resultados de un metanálisis previo de ensayos clínicos publicados sugirieron que la tigeciclina podía ser tan eficaz como los tratamientos de comparación, pero se tenía que utilizar con prudencia. Se ha publicado otro metanálisis para incluir también los nuevos estudios y los ensayos no publicados sobre tigeciclina en pacientes adultos con infecciones bacterianas graves. Se incluyeron 14 ensayos clínicos, con 7.400 pacientes. El éxito del tratamiento fue inferior con tigeciclina que con los antibióticos de control, pero la diferencia no era significativa. Los efectos adversos fueron más frecuentes en los tratados con tigecilina, sobre todo vómitos y náusea. La mortalidad por todas las causas fue más alta en el grupo de tigeciclina que en los grupos comparadores, pero la diferencia no era significativa.

En el editorial acompañante, se comentan los efectos beneficiosos y los riesgos de la tigeciclina. Por una parte, la actividad antibacteriana sobre gérmenes multirresistentes porque puede actuar sobre los dos principales mecanismos de resistencia, y el buen perfil de toxicidad renal y hepática. Por otra parte, sin embargo, se ha descrito una elevada incidencia de efectos adversos y un aumento de la mortalidad (Lancet Infect Dis 2011; 25 julio). 

Tomado de Butlletí Groc (Fundación Instituto Catalán de Farmacología) 2011

 

Acerca de Juan Antonio Chassaigne

Profesor Titular de Farmacología, Universidad Nacional Experimental "Francisco de Miranda" y Hospital "Dr. Rafael Calles Sierra", IVSS / UNEFM

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