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FDA advierte sobre reacciones poco frecuentes pero serias de hipersensibilidad a ciertos productos para el acné de uso tópico y venta libre

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) emitió un comunicado el 25 de junio de 2014 acerca de ciertos productos para el acné de uso tópico y venta libre que pueden causar irritación severa o reacciones alérgicas poco frecuentes pero serias y hasta potencialmente mortales. Los consumidores deben dejar de usar productos para el acné de uso tópico y buscar atención médica de emergencia inmediatamente si tienen reacciones de hipersensibilidad cono estrechez de garganta, dificultad para respirar, sensación de desvanecimiento o hinchazón de ojos, cara, labios o lengua. Los consumidores también deben dejar de usar el producto si le salen ronchas o sienten comezón.

Estas serias reacciones de hipersensibilidad son diferentes a las irritaciones locales de la piel que pueden ocurrir en el lugar donde se aplica el producto, como enrojecimiento, ardor, sequedad, hinchazón ligera o descamación de la piel, que ya están incluidos en la etiqueta sobre datos del medicamento.

En base a la información reportada a la FDA, no podemos determinar si las serias reacciones de hipersensibilidad fueron causadas por los ingredientes activos en los productos para el acné (peróxido de benzoílo o ácido salicílico), los ingredientes inactivos o una combinación de ambos, Las reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir pocos minutos después de usar el producto o después de un día o incluso más. Los productos para el acné de uso tópico y venta libre objeto de esta advertencia se comercializan con varias marcas como Proactiv, Neutrogena, MaxClarity, Oxy, Ambi, Aveeno, Clean & Clear y con marcas de diferentes tiendas. Están disponibles en geles, lociones, jabones faciales, líquidos, paños de limpieza, tonificadores, exfoliadores faciales y otros productos.

Los fabricantes de productos para el acné de uso tópico y venta libre tienen la opción de añadir indicaciones en la etiqueta para que los nuevos usuarios de sus productos hagan pruebas de sensibilidad. Alentamos a los nuevos usuarios de productos para el acné de uso tópico y venta libre a que sigan estas indicaciones. También estamos alentando a los fabricantes a que añadan estas indicaciones a las etiquetas de todos sus productos a fin de reducir el riesgo de serias reacciones de hipersensibilidad. Según estas indicaciones, antes de usar por primera vez un producto para el acné de uso tópico y venta libre, los consumidores deben usar una pequeña cantidad en unos o dos puntos afectados de la piel durante tres días. Si no ocurre ninguna molestia, entonces se puede usar el producto según las indicaciones en la etiqueta de Datos del medicamento. Los consumidores deben evitar usar un producto para el acné de uso tópico y venta libre si anteriormente tuvieron una reacción de hipersensibilidad con su uso.

Seguiremos observando y evaluando este asunto de seguridad, y trabajaremos con los fabricantes respecto a cualquier cambio futuro en las etiquetas para mencionar el riesgo de severas reacciones de hipersensibilidad

NOTA: El comunicado va dirigido a la comunidad o consumidores en general y no al gremio médico, de allí el uso de terminología coloquial

Acerca de Juan Antonio Chassaigne

Profesor Titular de Farmacología, Universidad Nacional Experimental "Francisco de Miranda" y Hospital "Dr. Rafael Calles Sierra", IVSS / UNEFM

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