La FDA alerta sobre el riesgo de infecciones con los inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-?) La FDA actualizó recientemente los recuadros negros en las etiquetas de los productos que contienen inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-?) (infliximab, etanercept, adalimumab, certolizumab y golimumab) incluyendo información sobre …
Ampliar »Farmacología
Incremento en el riesgo de cáncer de próstata con el uso de finasterida y dutasterida
La FDA notificó a la comunidad que modificará la etiqueta de los productos que contienen fármacos pertenecientes al grupo farmacológico de inhibidores de la 5-alfa-reductasa, para incluir nueva información sobre el incremento en el riesgo de cáncer de próstata asociado con su uso [1]. Los fármacos pertenecientes a este grupo …
Ampliar »Furosemida y bumetanida: no se confirma el riesgo de carcinoma basocelular
Tras la publicación de un estudio observacional de cohortes en el que se observa un incremento del riesgo de carcinoma basocelular asociado a la utilización de diuréticos de techo alto, las agencias de medicamentos europeas han revisado la información disponible a este respecto y se ha concluido que la evidencia …
Ampliar »Aprobado por la FDA Ipilimumab para el Melanoma Metastásico
El 25 de marzo de 2011, la FDA anunció la aprobación del medicamento IPILIMUMAB para el tratamiento del melanoma metastásico, les anexo el link del anuncio y el documento en pdf con la información que llevará el prospecto.
Ampliar »Embolismo por polimetil metacrilato posterior a inyección subcutánea en región glútea
Anexo el artículo: «EMBOLISMO POR POLIMETIL METACRILATO POSTERIOR A INYECCIÓN SUBCUTÁNEA EN REGIÓN GLÚTEA. A PROPÓSITO DE UN CASO», realizado por los venezolanos Andrea C Vethencourt , Hermes Rivero , Bernardo Octavio , José L Botana , Omaira Vera y de mucha utilidad en la realidad actual.
Ampliar »Vacuna contra VPH para prevención de cáncer anal
Un Comité Asesor de la FDA recomienda el uso de Gardasil® para prevenir el cáncer anal Francesc Martínez Grupo de Trabajo sobre Tratamiento de VIH (España) 01-12-10
Ampliar »Varicela y Aciclovir
La varicela es una enfermedad común causada por un herpes virus, el virus varicela-zoster, que también es el causante del herpes zoster. En niños sanos habitualmente es una enfermedad leve y autolimitada, caracterizada por un exantema vesicular acompañado de fiebre y malestar general. Las complicaciones más comunes incluyen sobreinfección bacteriana, …
Ampliar »El acetato de icatibant es el tratamiento de actuación más rápida ante una crisis de angioedema
El fármaco empieza a actuar en 46 minutos y es la única inyección subcutánea indicada para estos ataques aprobada en Europa El acetato de icatibant ha demostrado ser el medicamento más rápido en actuar en las crisis agudas de angioedema hereditario, según demuestran dos ensayos clínicos, cuyos resultados se publican …
Ampliar »Nota Informativa de la AEMPS sobre Ketoprofeno y Dexketoprofeno de Administración tópica y Reacciones de Fotosensibilidad
Les envío la Nota Informativa de fecha 28 de Junio de 2010, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), sobre Ketoprofeno y Dexketoprofeno de Administración tópica y Reacciones de Fotosensibilidad, en nuestro medio (Venezuela) es muy comun el uso de estos AINES, al igual que Piroxicam, Diclofenac …
Ampliar »Pictograma para fármacos que producen sedación como los antihistaminicos
La Agencia Española del Medicamento ha puesto en marcha un programa para garantizar la correcta información, de aquellos medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o de manejar maquinaria peligrosa. Para facilitar un uso correcto de estos medicamentos, la AEMPS ha elaborado unos listados de los medicamentos implicados para …
Ampliar »Nuevas pautas de vacunación antitetánica en adultos y que hacer ante lesiones con riesgo de tétanos
En los últimos años se han producido algunas novedades en la prevención del tétanos y la difteria, por cambios en las recomendaciones de los organismos oficiales con respecto a las dosis de recuerdo de la vacuna del toxoide tetánico y diftérico (Td). Estos cambios se deben, por un lado, a …
Ampliar »Estatinas (alopecia) y Finasterida (Cáncer de mama en hombres)
Según la información procedente de los ensayos y de los datos de seguimiento postcomercialización, la alopecia se considera un efecto adverso raro o poco frecuente con estatinas.
Ampliar »Natalizumab (Tysabri®) y Leucoencefalopatía multifocal progresiva: Actualización de la información
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios acerca de las conclusiones de la revisión llevada a cabo sobre riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva asociado al uso de natalizumab (Tysabri®), llevada a cabo por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la …
Ampliar »Sibutramina e incremento de riesgo cardiovascular
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado una Nota Informativa en la que se informa a los profesionales sanitarios sobre la revisión del perfil de seguridad de sibutramina (Reductil®, en cápsulas de 10 y 15 mg), que está llevando a cabo el Comité de Medicamentos de Uso …
Ampliar »Acetato de ciproterona y riesgo de meningiomas
No se deben utilizar preparaciones con 10 mg o más de acetato de ciproterona en pacientes con meningioma o antecedentes personales de meningioma.
Ampliar »CLOPIDOGREL: la FDA amplía la lista de interacciones
La FDA ha emitido una nota informativa actualizando la ficha técnica de Plavix® y la interacción con omeprazol. De acuerdo con la información remitida por los laboratorios, el efecto antiagregante plaquetario se reduce en un 50% en los pacientes que toman clopidogrel y omeprazol, y la administración de los fármacos …
Ampliar »Alopurinol: Reacciones cutáneas graves
La Autoridad en Ciencias de la Salud (The Health Sciences Authority, HSA) de la República de Singapur alertó recientemente a los profesionales sanitarios sobre reportes de muertes asociadas con el uso de alopurinol en Singapur. El alopurinol es comúnmente utilizado en el tratamiento de la hiperuricemia y son bien conocidas …
Ampliar »Etravirina (Intelence®) y reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó este 21 de octubre de 2009 a los profesionales sanitarios sobre la notificación de algunos casos de reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves, asociados al uso del medicamento Intelence® (Etravirina).
Ampliar »Plan de farmacovigilancia de las vacunas pandémicas (A/H1N1)
Estimados amigos y colegas, les envío un documento de actualidad de reciente emisión (14 de octubre de 2009) enviado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre el Plan de Farmacovigilancia de las Vacunas Pandémicas (A/H1N1).
Ampliar »Osteonecrosis del Maxilar (ONM) Asociada a Bisfosfonatos
Estimados colegas les envío una Nota Informativa de la Agencia Española de Medicamentos (AGEMED) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) sobre las recomendaciones para prevenir la Osteonecrosis del Maxilar asociada a Bisfosfonatos, les sugiero las revisen con detenimiento ya que en Dermatología es común su uso para prevenir la …
Ampliar »Isotretinoína y pérdida de audición adquirida
La isotretinoína es un retinoide indicado para el tratamiento del acné quístico severo que no responde a los tratamientos convencionales. En Australia, es subvencionado por el Sistema Sanitario Público (PBS) y en promedio se dispensan 150.000 tratamientos a través de la PBS cada año.
Ampliar »Montelukast (Singulair): suicidality and other psychiatric adverse reactions
A continuación una nota importante, debido al cada vez mas frecuente uso de Montelukast en Dermatología: Montelukast y reacciones adversas psiquiatricas.doc
Ampliar »Seguridad de las Vacunas frente al Virus del Papiloma Humano
Estimados colegas, les anexo las conclusiones del Comité de Expertos sobre: Seguridad de las Vacunas frente al Virus del Papiloma Humano, emitida en abril de este año por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y la red de Agencias de los …
Ampliar »Vitamina C y Prevención del Cáncer: Un papel controversial
Entre otras acciones farmacológicas, a la vitamina C (ácido ascórbico) se le atribuye un papel beneficioso en la prevención de diversas enfermedades incluyendo el cáncer (1).
Ampliar »Lindano (Somergan®): Incluido en la lista negra de Contaminantes Orgánicos Persistentes (COPs)
El lindano es el nombre común del isómero gamma del hexaclorociclohexano, tiene un período de semidesintegración de 2,3 a 13 días en el aire, de 30 a 300 días en el agua, de 50 días en sedimentos y de dos años en el terreno.
Ampliar »Uso de Oseltamivir y Zanamivir
Uso de Oseltamivir y Zanamivir en niños de cualquier edad, en mujeres gestantes y mujeres en periodo de lactancia y en personas con problemas de Deglucion (08/05/2009) Mariano Madurga AEMPS/AGEMED
Ampliar »Interacciones, contraindicaciones y precauciones de uso de los medicamentos anti TNF
Interacciones No se recomienda la administración simultánea de vacunas vivas atenuadas y anti TNF. La administración de los anti TNF y anakinra o abatacept se ha asociado con un aumento del riesgo de infecciones graves y no se recomienda su uso concomitante. No se han observado interacciones cuando se administra …
Ampliar »Itraconazol y Terbinafina
ITRACONAZOL Y TERBINAFINA: REACCIONES ADVERSAS Y CONTRAINDICACIONES Descargar el artículo a continuación: itraconazol-y-terbinafina.doc
Ampliar »Anticoncepción hormonal en indicaciones dermatológicas
En Venezuela el único anticonceptivo oral combinado (ACOC) con indicaciones dermatológicas (problemas de androgenización en la mujer, acné severo e hirsutismo) es el que contiene acetato de ciproterona (ACP) combinado con etinilestradiol (EE). Su uso como anticonceptivo está limitado a las mujeres con dichos problemas, no como anticonceptivo solo (1).
Ampliar »Comunicados sobre Efalizumab/Raptiva
Efalizumab: Otro alerta sobre leucoencefalopatía multifocal progresiva Ketoconazol: Se reducen las indicaciones & Efalizumab: Otro alerta sobre leucoencefalopatía multifocal progresiva
Ampliar »Ketoconazol: Se reducen las indicaciones & Efalizumab: Otro alerta sobre leucoencefalopatía multifocal progresiva
Ketoconazol: Se reducen las indicaciones La Agencia reguladora de medicamentos del Reino Unido (equivalente a la FDA) ha eliminado varias indicaciones de tratamiento con ketoconazol por el riesgo de hepatotoxicidad grave y la disponibilidad de otros antifúngicos más seguros.
Ampliar »FDA: ¿Nuevo medicamento innovador?
Estimados amigos, No creo que fuera una «inocentada» del día 28 de diciembre, pero el 29 de diciembre se informó que el Comité de la FDA para productos Dermatológicos y Oftalmológicos decidió por 9 a 0 votos proponer la autorización de la FDA a la solicitud de registro de BIMATOPROST …
Ampliar »Cientificos alemanes solicitan reevaluacion de la HPV
Estimadas y estimados, J. Schaaber, de BUKO Pharma-Kampagne y presidente de la ISDB, nos alerta que esta disponible en Ingles la declaracion de 13 reconocidos cientificos de Alemania, que han solicitado una reevaluacion de la informacion y las politicas sobre la vacunacion contra el VPH.
Ampliar »EEUU: La NLM relanza Portal de Informacion de Medicamentos
Estimadas y estimados, Desde octubre esta disponible una nueva version del Portal de Informacion de Medicamentos de la Biblioteca Nacional de Medicina (National Library of Medicine Drug Information Portal), que brinda informacion (en ingles) de mas de 16.000 medicamentos.
Ampliar »Trucos para promover el uso no autorizado de algunos fármacos
En inglés se utiliza la expresión ‘off-label’ para referirse al uso de algunos medicamentos fuera de las indicaciones para las que fueron aprobados oficialmente por las autoridades, algo así como ‘fuera de la etiqueta’. Sin embargo, aunque esta práctica no está prohibida, la industria si que tiene vetada la promoción …
Ampliar »Manía asociada a Claritromicina
Los episodios de manía se definen como estados de regocijo o excitación no coherente con las circunstancias del individuo y varían entre una animación incrementada (hipomanía) hasta una excitación violenta, casi incontrolable. La agresión y la ira, la fuga de ideas, la facilidad de distracción, el juicio deteriorado y las …
Ampliar »Reacciones e Interacciones Fatales con Colchicina: Cuidado con la Combinación con Claritromicina
La colchicina se utiliza en el tratamiento de la gota aguda, pero tiene un margen de seguridad e índice terapéutico estrecho por su potencial para producir toxicidad e interacciones farmacológicas severas. A mediados del 2007 la Therapeutic Goods Administration (TGA), Agencia Reguladora de Medicamentos de Australia, realizó una puesta al …
Ampliar »Toxina Botulínica ¿reacciones anafilácticas?
Enviada cordialmente por el Dr. Rolando Hernández Idiosyncratic adverse reactions to intramuscular botulinum toxin type A injection Fatal case of BOTOX-related anaphylaxis? Botulinum toxin therapy in the ovalbumin-sensitized rat
Ampliar »209-FARMACOLOGÍA Y PIEL
FDA – advertencias mas exigentes sobre medicamentos inmunosupresores IMIQUIMOD EN CREMA PARA MODIFICAR LA HISTORIA NATURAL DEL HERPES LABIAL Estudio en 47 pacientes TRATAMIENTO DE LA LEISHMANIASIS CUTANEA CON ANTIMONIO PARENTERAL E IMIQUIMOD TOPICO Estudio clínico en pacientes resistentes al tratamiento con antimonio
Ampliar »FDA: Bevacizumab + Sunitinib y riesgo de anemia hemolítica
Estimadas y estimados, La FDA informa que el 11 de julio, Genentech, Inc. notificó a los profesionales de la salud, que se habían recibido informes de varios casos de anemia hemolítica microangiopática (MAHA) en pacientes con tumores sólidos tratados con bevacizumab (Avastin) en combinación con sunitinib malato.
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